A vezetői diszfunkció online kognitív rehabilitációja a Nonamnestic MCI-ben
2020. augusztus 5. frissítette: Brian Levine, Baycrest
Vezetői diszfunkció rehabilitációja Nonamnesztikus MCI-ben Online Goal Management Training® segítségével
A nonnamnesztikus enyhe kognitív károsodás (naMCI) egy prodromális állapot, amelyet a végrehajtó működés hiányosságai jellemeznek, és a szervezésben, tervezésben, gátlásban és összetett érvelésben részt vevő magasabb rendű képességek összessége. A kutatások azt mutatják, hogy a naMCI-ben szenvedő egyéneknél nagyobb a kockázata a nem-Alzheimer-féle demencia, például a frontotemporális demencia és a Lewy-testes demencia kialakulásának, amelyek jelentős személyes és társadalmi költségekkel járnak. Ennek megfelelően olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek sikeresen lelassíthatják vagy megfordíthatják a naMCI lefolyását.
A Goal Management Training (GMT) egy kognitív rehabilitációs platform, amelyet alaposan tanulmányoztak, klinikailag alkalmaztak, és klinikusok számára készült készletekké manuálisan alakították ki (Levine és mtsai, 2000; Levine et al., 2007; Levine és mtsai, 2011; Stamenova és munkatársai). Levine, 2019). A GMT célja, hogy az egyéneket arra tanítsa, hogy időnként "ÁLLJÁK LE", amit csinálnak, ügyeljenek a feladat céljaira, értékeljék teljesítményüket, és nyomon kövessék vagy ellenőrizzék az eredményeket. A közelmúltban kifejlesztették és validálták a GMT online változatát, hogy megkerüljék a személyes üléseken való részvétel akadályait.
A jelenlegi tanulmány célja annak megállapítása, hogy a GMT online verziója hatékonyan javítja-e a naMCI-vel diagnosztizált egyének önbevallott vezetői diszfunkcióját egy kontrollcsoporttal szemben, amely a kezelőtől a szokásos kezelésben részesül. Feltételezhető, hogy a kontrollcsoporthoz képest a GMT-ben részesülő egyének a végrehajtó funkciók hiányosságainak csökkenéséről számolnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Toborzás
- Baycrest Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Levine, PhD
- Telefonszám: 3593 416-785-2500
- E-mail: blevine@research.baycrest.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem amnesztikus enyhe kognitív károsodás diagnosztizálása
- Minden vizsgálati és beavatkozási ülésen részt vehet
- Számítógéphez való hozzáférés
- Számítógépes ismeret
- Normál vagy normálra korrigált látás és hallás
Kizárási kritériumok:
- Amnesztikus enyhe kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa
- A 9-es beteg-egészségügyi kérdőíven (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) a depresszió küszöbértéke feletti pontszámmal meghatározott közepestől súlyosig terjedő affektív károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Online célmenedzsment tréning (GMT)
A GMT online változata egy terapeutával, aki a háttérben nyomon követi a folyamatot, és visszajelzést ad a program során.
Az online GMT 5-9 hetet vesz igénybe (saját tempójú) 9 modul elvégzéséhez, amelyek magukban foglalják az interaktív tartalmú oktatóvideókat, a kognitív stratégiák gyakorlását játékokon keresztül és a modulok közötti gyakorlatokat.
|
Az előre felvett videók és játékok kombinálják a pszicho-oktatást, a célzott készségek képzését és a mindfulness gyakorlatot, hogy olyan rendszert tanítsanak, amelyben a résztvevők átvehetik figyelmük és kognitív képességeik irányítását.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A szokásos kezelési kontroll csoport
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem kapnak további információkat vagy hozzáférést a beavatkozási programhoz.
Továbbra is a szokásos kezelésben részesülnek gondozóiktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a diszexecutive működésben – a résztvevők beszámolója
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) a kérdőív a végrehajtó funkciók önbevallott hiányait méri, és egy skálából áll, 0 és 80 közötti pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb végrehajtói hiányt jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a kognitív kudarcokban
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
A kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ; Broadbent et al., 1992) méri az észlelés, a memória és a motoros funkciók önbevallott hibáit.
Egyetlen skálát tartalmaz, 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a diszexecutive működésben – gondozói jelentés
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) kérdőív, amelyet a résztvevők gondozói töltöttek ki.
|
Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelésében
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
A memória és az érvelés szempontjait értékelő online feladatok akkumulátora (Hampshire et al., 2012).
|
Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az asszociatív memóriában
Időkeret: Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Arcnév-feladat asszociatív memória pontszáma (Troyer et al., 2012).
|
Előzetes beavatkozás; Közvetlenül a beavatkozás után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #08-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .