Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online kognitiv rehabilitering av Executive Dysfunction in Nonamnestic MCI

5 augusti 2020 uppdaterad av: Brian Levine, Baycrest

Rehabilitering av Executive Dysfunction i Nonamnestic MCI med Online Goal Management Training®

Nonamnestic mild cognitive impairment (naMCI) är ett prodromalt tillstånd som kännetecknas av brister i exekutiv funktion, en samling av högre ordningsförmågor involverade i organisation, planering, hämning och komplexa resonemang. Forskning visar att individer med naMCI har en ökad risk att utveckla icke-Alzheimers demens såsom frontotemporal demens och demens med Lewy-kroppar, vilket innebär stora personliga och samhälleliga kostnader. Följaktligen behövs insatser som framgångsrikt kan bromsa eller vända förloppet av naMCI.

Goal Management Training (GMT) är en kognitiv rehabiliteringsplattform som har studerats omfattande, tillämpats kliniskt och manuellt gjorts till kit för kliniker (Levine et al., 2000; Levine et al., 2007; Levine et al., 2011; Stamenova & Levine, 2019). Syftet med GMT är att utbilda individer att med jämna mellanrum "STOPPA" vad de gör, ägna sig åt uppgiftens mål, utvärdera deras prestationer och övervaka eller kontrollera resultat när de fortsätter. Nyligen har en onlineversion av GMT utvecklats och validerats för att kringgå hinder för att delta i personliga sessioner.

Syftet med den aktuella studien är att avgöra om onlineversionen av GMT är effektiv för att förbättra självrapporterad exekutiv dysfunktion hos individer som diagnostiserats med naMCI mot en kontrollgrupp som får behandling som vanligt från sin vårdgivare. Det antas att, jämfört med kontrollgruppen, kommer individer som får GMT att rapportera en minskning av underskott i exekutiv funktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av nonamnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning
  • Tillgänglig för att delta i alla test- och interventionssessioner
  • Tillgång till en dator
  • Datorförtrogenhet
  • Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • Måttlig till svår affektiv funktionsnedsättning definierad av poäng över cut-off för depression på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Online Goal Management Training (GMT)
Onlineversionen av GMT med en terapeut som övervakar framsteg och ger feedback genom hela programmet. Online GMT tar 5-9 veckor (i egen takt) att slutföra 9 moduler som involverar instruktionsvideo med interaktivt innehåll, övning av kognitiva strategier genom spel och övningar mellan modulerna.
Förinspelade videor och spel kombinerar psyko-education, målinriktad färdighetsträning och mindfulness-övningar för att lära ut ett system där deltagarna kan ta kontroll över sin uppmärksamhet och kognitiva förmågor.
Andra namn:
  • GMT
NO_INTERVENTION: Behandling-som-vanlig kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till denna arm får ingen ytterligare information eller tillgång till interventionsprogrammet. De kommer att fortsätta att få behandling som vanligt från sina vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dysexekutiv funktion – deltagarnas rapport
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) enkät mäter självrapporterade underskott i exekutiva funktioner och är sammansatt av en skala med poäng från 0-80, där högre poäng indikerar större executive deficit.
Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Förändring i kognitiva misslyckanden
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; Broadbent et al., 1992) mäter självrapporterade misslyckanden i perception, minne och motorisk funktion. Den innehåller en enda skala med poäng från 0-100, där högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Förändring i dysexekutiv funktion - vårdares rapport
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) frågeformulär som fyllts i av deltagarnas vårdare.
Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Cambridge Brain Sciences online kognitiv bedömning
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Batteri av onlineuppgifter som bedömer aspekter av minne och resonemang (Hampshire et al., 2012).
Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Förändring i associativt minne
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention
Ansiktsnamnuppgift associativ minnespoäng (Troyer et al., 2012).
Föringripande; Omedelbart efter intervention; 6 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Levine, PhD, Baycrest Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera