非记忆性 MCI 执行功能障碍的在线认知康复
2020年8月5日 更新者：Brian Levine、Baycrest
使用 Online Goal Management Training® 康复非记忆性 MCI 中的执行功能障碍
非遗忘性轻度认知障碍 (naMCI) 是一种前驱状态，其特征是执行功能缺陷，这是涉及组织、计划、抑制和复杂推理的高阶能力的集合。 研究表明，患有 naMCI 的人患非阿尔茨海默氏痴呆症的风险增加，例如额颞叶痴呆和路易体痴呆，这会造成巨大的个人和社会成本。 因此，需要能够成功减缓或逆转 naMCI 进程的干预措施。
目标管理训练 (GMT) 是一种认知康复平台，已被广泛研究、临床应用并手动化为临床医生的工具包（Levine 等人，2000 年；Levine 等人，2007 年；Levine 等人，2011 年；Stamenova &莱文，2019）。 GMT 的目的是训练个人定期“停止”他们正在做的事情，关注任务目标，评估他们的表现，并在他们进行时监控或检查结果。 最近，开发并验证了 GMT 的在线版本，以规避参加面对面会议的障碍。
当前研究的目的是确定在线版本的 GMT 是否能有效改善被诊断患有 naMCI 的个体自我报告的执行功能障碍，而对照组则照常接受其护理提供者的治疗。 据推测，与对照组相比，接受 GMT 的个体将报告执行功能缺陷有所减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A2E1
- 招聘中
- Baycrest Health Sciences
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接触：
- Brian Levine, PhD
- 电话号码：3593 416-785-2500
- 邮箱：blevine@research.baycrest.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非遗忘性轻度认知障碍的诊断
- 可以参加所有测试和干预会议
- 访问计算机
- 电脑熟悉度
- 正常或矫正视力和听力正常
排除标准：
- 遗忘性轻度认知障碍或痴呆的诊断
- 中度至重度情感障碍，定义为患者健康问卷 9（PHQ-9；Kroenke 等人，2001 年）中抑郁症的分界点以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线目标管理培训 (GMT)
GMT 的在线版本在后端监控进度并在整个程序中提供反馈。
在线 GMT 需要 5-9 周（自定进度）来完成 9 个模块，包括带有互动内容的教学视频、通过游戏进行认知策略练习以及模块间练习。
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预先录制的视频和游戏结合了心理教育、有针对性的技能培训和正念练习，以教授一个参与者可以控制他们的注意力和认知能力的系统。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：照常治疗对照组
随机分配到该组的参与者将不会收到任何额外信息或访问干预计划。
他们将继续照常接受护理人员的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行障碍功能的变化——参与者的报告
大体时间：预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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Dysexecutive Functioning Index (DEX; Burgess et al., 1996) 问卷测量自我报告的执行功能缺陷，由一个分数范围为 0-80 的量表组成，分数越高表示执行缺陷越严重。
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预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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认知失败的改变
大体时间：预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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认知失败问卷（CFQ；Broadbent 等人，1992 年）测量自我报告的感知、记忆和运动功能失败。
它包含一个分数范围为 0-100 的单一量表，分数越高表示损伤程度越大。
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预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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执行功能障碍的变化 - 护理人员的报告
大体时间：预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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参与者护理人员完成的功能障碍指数（DEX；Burgess 等人，1996 年）调查问卷。
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预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剑桥脑科学在线认知评估的变化
大体时间：预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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评估记忆和推理方面的一系列在线任务（Hampshire 等人，2012 年）。
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预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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联想记忆的改变
大体时间：预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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面名任务联想记忆得分（Troyer 等人，2012 年）。
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预先干预；干预后立即；干预后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Brian Levine, PhD、Baycrest Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Stamenova V, Levine B. Effectiveness of goal management training(R) in improving executive functions: A meta-analysis. Neuropsychol Rehabil. 2019 Dec;29(10):1569-1599. doi: 10.1080/09602011.2018.1438294. Epub 2018 Mar 14.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Burgess PW, Alderman N, Evans J, Emslie H, Wilson BA. The ecological validity of tests of executive function. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):547-58. doi: 10.1017/s1355617798466037.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Troyer AK, Murphy KJ, Anderson ND, Craik FI, Moscovitch M, Maione A, Gao F. Associative recognition in mild cognitive impairment: relationship to hippocampal volume and apolipoprotein E. Neuropsychologia. 2012 Dec;50(14):3721-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.018. Epub 2012 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月20日
初级完成 (预期的)
2021年10月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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