精神疾患の栄養パスの構築
2021年3月22日 更新者:Tianhong ZHANG、Shanghai Mental Health Center
皮膚反応定量化装置に基づく一般的な精神疾患の予防と治療のための栄養最適化パスの構築
このプロジェクトは、「中国における一般的な精神疾患の早期リスクに対する効果的な栄養介入手段の欠如」という大きな技術的困難に焦点を当て、中国の権威ある機関である上海精神保健センターの精神医学的リスクの特定と治療専門のプラットフォームに依存する。メンタルヘルス分野における人工知能ニコチン酸皮膚紅潮反応定量化装置の国内独自研究開発の効果的な応用に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
初期段階およびリスクのある精神病患者の世界最大規模のコホートの生物学的データに基づいて、ニコチン酸反応画像が精神医学的リスクの予防と管理の栄養介入において生物学的情報として初めて導入されました。
客観的な定量的評価ツールに基づく機械学習とビッグデータ分析方法の探索と、指先血中脂肪スペクトル検出との組み合わせにより、一般的な精神疾患に対する栄養補助食品の最適化スキームとターゲットを絞った非薬物介入手段を構築します。
抗酸化ストレスと栄養補給の観点から、人工知能製品をスクリーニング、早期警告、予防指導として利用した精神疾患の予防と治療のための新しい臨床経路が確立されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
支援を求める初回訪問参加者は、上海精神保健センターの上海心理療法・心理カウンセリングセンターから順次募集される。
彼らは臨床医によって資格があるかどうか審査されます。
説明
包含基準:
- 14歳から45歳まで;
- 少なくとも6年間の初等教育を受けている;
- 薬物依存症でないこと;
- 調査を理解し、研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する;
- 前駆症候群/前駆症状の規模に関する構造化面接 (SIPS/SOPS) を通じて、参加者は前駆症候群の基準を満たしている必要があります。 参加者は、前駆症候群の基準のうち少なくとも 1 つを満たす必要があります:(1)短期間の間欠性精神病症候群、(2)減弱型陽性症状症候群、または(3)遺伝的リスクおよび悪化症候群。
除外基準:
- ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) を通じて、統合失調症、感情障害、不安スペクトラム障害などの軸 I の精神障害は除外されます。
- 急性または慢性腎不全。肝硬変または活動性肝疾患。
- 臨床的に重要であり、試験薬の有効性または被験者の安全性に影響を及ぼすと研究者が判断した異常な臨床検査結果。
- 重度または不安定な身体疾患:神経障害(せん妄、認知症、脳卒中、てんかん、片頭痛など)、うっ血性心不全、狭心症、心筋梗塞、不整脈、高血圧(未治療または管理されていない高血圧を含む)、悪性腫瘍、免疫疾患など妥協し、血糖値が 12 mmol/L を超える。
- 治験前30日以内のアルコール乱用、または試験前6か月以内のアルコール依存症もしくは薬物依存症。
- 妊娠中または授乳中の女性、尿ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査で陽性反応が出た出産適齢期の女性、または治験開始後3か月以内に効果的な避妊手段を講じていない、または妊娠の計画を立てていない男性および女性。
- 過去 1 か月以内に脳卒中を起こした。
- ベースライン前の30日以内に臨床試験に参加している。
- その他、治験責任医師が臨床試験に適さないと判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ウファッハ
臨床上の高リスクの不飽和脂肪酸
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参加者は、これが治療研究ではなく、余分な介入なしの自然主義的なフォローアップを伴うことを通知されます.
それ以外の場合は、通常の臨床治療手順に従います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神病への転向
時間枠:4週間
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これは、SIPS の精神病症状の存在の基準を使用して決定されます。
具体的には、変換は、レベル 6 の陽性症状 (評価「6」は重度の精神病症状を指す) の存在によって定義されます。週に少なくとも 16 時間。
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4週間
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機能が悪い
時間枠:4週間
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GAFスコアにより決定します。
具体的には、フォローアップ時点で GAF スコアが 60 未満の場合、機能不良の結果と定義されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。