Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufbau eines Ernährungspfades für psychische Erkrankungen

22. März 2021 aktualisiert von: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Aufbau eines Ernährungsoptimierungspfads zur Prävention und Behandlung häufiger psychischer Erkrankungen auf der Grundlage eines Instruments zur Quantifizierung der Hautreaktion

Das Projekt wird sich auf die große technische Schwierigkeit des „Mangels an wirksamen Ernährungsinterventionsmaßnahmen für das frühe Risiko häufiger psychischer Erkrankungen in China“ konzentrieren und sich auf die Plattform zur Identifizierung und Behandlung psychiatrischer Risiken des Shanghai Mental Health Center, einer maßgeblichen Einrichtung in China, stützen auf dem Gebiet der psychischen Gesundheit und konzentrieren sich auf die effektive Anwendung der inländischen unabhängigen Forschung und Entwicklung des Instruments zur Quantifizierung der Nikotinsäure-Hautrötungsreaktion mit künstlicher Intelligenz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den biologischen Daten einer der weltweit größten Kohorten psychiatrischer Patienten mit frühem Stadium und Risiko wurden Nikotinsäure-Reaktionsbilder erstmals als biologische Informationen in Ernährungsinterventionen zur Prävention und Kontrolle psychiatrischer Risiken eingeführt.

Erforschung von Methoden des maschinellen Lernens und der Big-Data-Analyse, basierend auf dem objektiven quantitativen Bewertungstool, kombiniert mit der Erkennung des Blutfettspektrums an der Fingerspitze, um das Optimierungsschema und gezielte nichtmedikamentöse Interventionsmaßnahmen zur Nahrungsergänzung bei häufigen psychischen Erkrankungen zu erstellen.

Aus der Perspektive von antioxidativem Stress und Nahrungsergänzungsmitteln wird ein neuer klinischer Weg zur Prävention und Behandlung von psychischen Erkrankungen mit Produkten der künstlichen Intelligenz wie Screening, Frühwarnung und Orientierungsprävention etabliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hilfesuchende Erstbesuchsteilnehmer werden nacheinander vom Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center im Shanghai Mental Health Centre rekrutiert. Sie werden von ihren Ärzten auf ihre Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 14 und 45 Jahre alt sein;
  • mindestens 6 Jahre Grundschulbildung absolviert haben;
  • sei drogennaiv;
  • die Umfrage verstehen, bereit sein, sich für die Studie anzumelden und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • Durch das strukturierte Interview für Prodromalsyndrome/Skala der Prodromalsymptome (SIPS/SOPS) sollten die Teilnehmer die Kriterien des Prodromalsyndroms erfüllen. Die Teilnehmer sollten mindestens eines der Kriterien für das Prodromalsyndrom erfüllen: (1) kurzes intermittierendes psychotisches Syndrom, (2) abgeschwächtes Positivsymptomsyndrom oder (3) genetisches Risiko- und Verschlechterungssyndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) werden psychische Störungen der Achse I wie Schizophrenie, affektive Störungen und Angstspektrumsstörungen ausgeschlossen;
  • Akutes oder chronisches Nierenversagen; Leberzirrhose oder aktive Lebererkrankungen;
  • Abnormale Labortestergebnisse, die von den Forschern als klinisch bedeutsam beurteilt werden und die Wirksamkeit der Testmedikamente oder die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen;
  • Schwere oder instabile körperliche Erkrankungen, einschließlich: neurologische Störungen (Delirium, Demenz, Schlaganfall, Epilepsie, Migräne usw.), Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck (einschließlich unbehandelter oder unkontrollierter Hypertonie), bösartige Tumoren, Immunerkrankungen Kompromiss und Blutzucker über 12 mmol/L;
  • Alkoholmissbrauch innerhalb von 30 Tagen oder Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten vor der Verhandlung;
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die im Urintest auf humanes Choriongonadotropin positiv sind, oder Männer und Frauen, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen oder innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie eine Schwangerschaft planen;
  • Schlaganfall innerhalb des letzten Monats;
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn;
  • Andere Situationen wurden von den Prüfern als nicht für die klinische Studie geeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UFACH
Ungesättigte Fettsäuren bei klinischem Hochrisiko
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass dies keine Behandlungsstudie ist und eine naturnahe Nachsorge ohne zusätzliche Intervention beinhaltet. Ansonsten folgen sie dem routinemäßigen klinischen Behandlungsverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konversion zur Psychose
Zeitfenster: 4 Wochen
Sie wird anhand der Kriterien für das Vorhandensein psychotischer Symptome von SIPS bestimmt. Insbesondere wird die Konversion durch das Vorhandensein von positiven Symptomen der Stufe 6 (die Bewertung „6“ bezieht sich auf schwere und psychotische Symptome) definiert, die entweder als gefährlich oder desorganisiert identifiziert werden oder mindestens eine Stunde pro Tag über vier Tage im Durchschnitt auftreten a Woche mindestens 16 Stunden.
4 Wochen
Schlechte Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird durch den GAF-Score bestimmt. Insbesondere ist ein schlechtes Funktionsergebnis definiert als ein GAF-Score von weniger als 60 zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020080501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinisch Hochrisiko

Klinische Studien zur routinemäßige klinische Behandlung

Abonnieren