Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af ernæringsvej for psykiske sygdomme

22. marts 2021 opdateret af: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Konstruktion af ernæringsoptimeringsvej til forebyggelse og behandling af almindelige psykiske sygdomme baseret på hudrespons kvantificeringsinstrument

Projektet vil fokusere på de store tekniske vanskeligheder ved "manglen på effektive ernæringsmæssige interventionsforanstaltninger for tidlig risiko for almindelige psykiske sygdomme i Kina", og stole på platformen for psykiatrisk risikoidentifikation og behandlingsspecial fra Shanghai Mental Health Center, en autoritativ institution i inden for mental sundhed, og fokusere på effektiv anvendelse af den indenlandske uafhængige forskning og udvikling af kunstig intelligens nikotinsyre hud rødmen reaktion kvantificering instrument.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på de biologiske data fra en af ​​verdens største kohorte af psykiatriske patienter med tidlig fase og risiko, blev nikotinsyrereaktionsbilleder for første gang introduceret som biologisk information i ernæringsintervention af psykiatrisk risikoforebyggelse og kontrol.

Udforskning af maskinlæring og big data-analysemetoder, baseret på det objektive kvantitative evalueringsværktøj, kombineret med fingerspidspåvisning af blodfedtspektrum, for at konstruere optimeringsskemaet og målrettede ikke-medikamentelle interventionsforanstaltninger af kosttilskud til almindelige psykiske sygdomme.

Ud fra antioxidantstress og kosttilskud etableres en ny klinisk vej til forebyggelse og behandling af psykiske sygdomme med kunstige intelligensprodukter som screening, tidlig varsling og vejledningsforebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjælpesøgende deltagere ved første besøg vil fortløbende blive rekrutteret fra Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center på Shanghai Mental Health Centre. De vil blive screenet for berettigelse af deres klinikere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være i alderen 14 til 45 år;
  • have haft mindst 6-årig grundskoleuddannelse;
  • være narko-naiv!
  • forstå undersøgelsen, være villig til at tilmelde sig undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke；
  • Gennem det strukturerede interview for prodromale syndromer/skalaen af ​​prodromale symptomer (SIPS/SOPS) skal deltagerne opfylde kriterierne for prodromalt syndrom. Deltagerne skal opfylde mindst et af de prodromale syndromkriterier: (1) kort intermitterende psykotisk syndrom, (2) svækket positivt symptomsyndrom eller (3) genetisk risiko- og forværringssyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Gennem det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI) vil Axis I mentale lidelser som skizofreni, affektive lidelser og angstspektrumforstyrrelser blive udelukket;
  • Akut eller kronisk nyresvigt; levercirrhose eller aktive leversygdomme;
  • Unormale laboratorietestresultater vurderet af forskerne til at være klinisk signifikante og anses for at påvirke testlægemidlernes effektivitet eller forsøgspersonernes sikkerhed;
  • Alvorlige eller ustabile fysiske sygdomme, herunder: neurologiske lidelser (delirium, demens, slagtilfælde, epilepsi, migræne osv.), kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, myokardieinfarkt, arytmi, hypertension (herunder ubehandlet eller ukontrolleret hypertension), ondartede tumorer, kompromittering og blodsukker over 12 mmol/L;
  • Alkoholmisbrug inden for 30 dage, eller alkohol- eller stofafhængighed inden for 6 måneder før retssagen;
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som er positive i urinprøven for humant choriongonadotropin, eller mænd og kvinder, som ikke tager effektive præventionsforanstaltninger eller planlægger graviditet inden for 3 måneder efter påbegyndelsen af ​​forsøget;
  • Slagtilfælde inden for den sidste måned;
  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 30 dage før baseline;
  • Andre situationer vurderet af efterforskerne ikke at være egnede til det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UFACH
Umættet fedtsyre i klinisk højrisiko
Andet: rutinemæssig klinisk behandling
Deltagerne vil blive informeret om, at dette ikke er et behandlingsstudie, og det involverer naturalistisk opfølgning uden nogen ekstra intervention. De vil ellers følge den rutinemæssige kliniske behandlingsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til psykose
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive bestemt ved hjælp af kriterierne for tilstedeværelsen af ​​psykotiske symptomer fra SIPS. Konverteringen vil specifikt blive defineret ved tilstedeværelsen af ​​niveau 6 positive symptomer (vurderingen "6" refererer til alvorlige og psykotiske symptomer) identificeret som enten farlige, uorganiserede eller forekommende mindst en time om dagen i gennemsnit over fire dage pr. uge i mindst 16 timer.
4 uger
Dårlig funktion
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive bestemt af GAF-score. Specifikt defineres dårligt funktionsresultat som en GAF-score på mindre end 60 ved opfølgningspunktet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020080501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk højrisiko

Kliniske forsøg med rutinemæssig klinisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner