Construction d'un parcours nutritionnel pour les maladies mentales
22 mars 2021 mis à jour par: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Construction d'un parcours d'optimisation nutritionnelle pour la prévention et le traitement des maladies mentales courantes basé sur l'instrument de quantification de la réponse cutanée
Le projet se concentrera sur la difficulté technique majeure du "manque de mesures d'intervention nutritionnelle efficaces pour le risque précoce de maladies mentales courantes en Chine", et s'appuiera sur la plate-forme d'identification des risques psychiatriques et de spécialité de traitement du Shanghai Mental Health Center, une institution faisant autorité dans le domaine de la santé mentale, et se concentrer sur l'application efficace de la recherche et du développement nationaux indépendants de l'instrument de quantification de la réaction de rinçage de la peau à l'acide nicotinique à intelligence artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des données biologiques de l'une des plus grandes cohortes au monde de patients psychiatriques en phase précoce et à risque, les images de réaction à l'acide nicotinique ont été introduites pour la première fois en tant qu'informations biologiques dans l'intervention nutritionnelle de prévention et de contrôle des risques psychiatriques.
Exploration de méthodes d'apprentissage automatique et d'analyse de données volumineuses, basées sur l'outil d'évaluation quantitative objective, combinées à la détection du spectre de la graisse sanguine du bout des doigts, pour construire le schéma d'optimisation et les mesures d'intervention non médicamenteuses ciblées du complément nutritionnel pour les maladies mentales courantes.
Du point de vue du stress antioxydant et de la supplémentation nutritionnelle, une nouvelle voie clinique pour la prévention et le traitement des maladies mentales avec des produits d'intelligence artificielle comme dépistage, alerte précoce et prévention de l'orientation sera établie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à la première visite à la recherche d'aide seront recrutés consécutivement au Centre de psychothérapie et de conseil psychologique de Shanghai au Centre de santé mentale de Shanghai.
Ils seront sélectionnés pour leur éligibilité par leurs cliniciens.
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 14 à 45 ans；
- avoir eu au moins 6 ans d'enseignement primaire；
- être naïf de drogue；
- comprendre l'enquête, être prêt à s'inscrire à l'étude et signer le consentement éclairé；
- Grâce à l'entretien structuré pour les syndromes prodromiques/l'échelle des symptômes prodromiques (SIPS/SOPS), les participants doivent répondre aux critères du syndrome prodromique. Les participants doivent remplir au moins un des critères du syndrome prodromique : (1) syndrome psychotique intermittent bref, (2) syndrome de symptômes positifs atténués ou (3) syndrome de risque génétique et de détérioration.
Critère d'exclusion:
- Grâce au Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI), les troubles mentaux de l'Axe I tels que la schizophrénie, les troubles affectifs et les troubles du spectre anxieux seront exclus ;
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique ; cirrhose du foie ou maladies hépatiques actives ;
- Résultats anormaux des tests de laboratoire jugés par les chercheurs comme étant cliniquement significatifs et considérés comme affectant l'efficacité des médicaments testés ou la sécurité des sujets ;
- Maladies physiques graves ou instables, y compris : troubles neurologiques (délire, démence, accident vasculaire cérébral, épilepsie, migraine, etc.), insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arythmie, hypertension (y compris hypertension non traitée ou non contrôlée), tumeurs malignes, compromis et glycémie supérieure à 12 mmol/L ;
- Abus d'alcool dans les 30 jours ou dépendance à l'alcool ou aux drogues dans les 6 mois précédant l'essai ;
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer qui sont positives au test urinaire de gonadotrophine chorionique humaine, ou hommes et femmes qui ne prennent pas de mesures contraceptives efficaces ou ne prévoient pas de grossesse dans les 3 mois suivant le début de l'essai ;
- AVC au cours du dernier mois ;
- Participer à tout essai clinique dans les 30 jours précédant la ligne de base ;
- Autres situations jugées par les investigateurs comme non adaptées à l'essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
UFACH
Acide gras insaturé dans les cliniques à haut risque
|
Les participants seront informés qu'il ne s'agit pas d'une étude de traitement et qu'elle implique un suivi naturaliste sans aucune intervention supplémentaire.
Sinon, ils suivront la procédure de traitement clinique de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conversion en psychose
Délai: 4 semaines
|
Il sera déterminé à l'aide des critères de présence de symptômes psychotiques du SIPS.
Concrètement, la conversion sera définie par la présence de symptômes positifs de niveau 6 (la note « 6 » fait référence à des symptômes graves et psychotiques) identifiés comme dangereux, désorganisés ou survenant au moins une heure par jour en moyenne, pendant quatre jours par semaine pendant au moins 16 heures.
|
4 semaines
|
|
Mauvaise fonction
Délai: 4 semaines
|
Il sera déterminé par le score GAF.
Plus précisément, un mauvais résultat fonctionnel est défini comme un score GAF inférieur à 60 au point de suivi.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020080501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .