Konstruksjon av ernæringsvei for psykiske sykdommer
22. mars 2021 oppdatert av: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Konstruksjon av ernæringsoptimaliseringsvei for forebygging og behandling av vanlige psykiske sykdommer basert på hudrespons kvantifiseringsinstrument
Prosjektet vil fokusere på den store tekniske vanskeligheten med "mangel på effektive ernæringstiltak for tidlig risiko for vanlige psykiske sykdommer i Kina", og stole på plattformen for psykiatrisk risikoidentifikasjon og behandlingsspesialitet til Shanghai Mental Health Center, en autoritativ institusjon i innen mental helse, og fokusere på effektiv anvendelse av den innenlandske uavhengige forskning og utvikling av kunstig intelligens nikotinsyre hud flushing reaksjon kvantifisering instrument.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på biologiske data fra en av verdens største kohort av psykiatriske pasienter med tidlig fase og risiko, ble nikotinsyrereaksjonsbilder for første gang introdusert som biologisk informasjon i ernæringsmessig intervensjon av psykiatrisk risikoforebygging og kontroll.
Utforskning av maskinlæring og store dataanalysemetoder, basert på det objektive kvantitative evalueringsverktøyet, kombinert med fingertuppdeteksjon av blodfettspekter, for å konstruere optimaliseringsskjemaet og målrettede ikke-medikamentelle intervensjonstiltak for kosttilskudd for vanlige psykiske sykdommer.
Fra perspektivet av antioksidant stress og kosttilskudd, vil en ny klinisk vei for forebygging og behandling av psykiske sykdommer med kunstig intelligens produkter som screening, tidlig varsling og veiledningsforebygging etableres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjelpesøkende deltakere ved første besøk vil fortløpende rekrutteres fra Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center ved Shanghai Mental Health Centre.
De vil bli screenet for kvalifisering av sine klinikere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i alderen 14 til 45 år gammel;
- har hatt minst 6 års grunnskoleutdanning;
- være narkotika-naiv!
- forstå undersøkelsen, være villig til å melde deg på studien og signere det informerte samtykket;
- Gjennom det strukturerte intervjuet for prodromale syndromer/skalaen av prodromalsymptomer (SIPS/SOPS) bør deltakerne oppfylle kriteriene for prodromalsyndrom. Deltakerne bør oppfylle minst ett av de prodromale syndromkriteriene: (1) kort intermitterende psykotisk syndrom, (2) svekket positivt symptomsyndrom, eller (3) genetisk risiko- og forverringssyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Gjennom det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (MINI), vil Axis I mentale lidelser som schizofreni, affektive lidelser og angstspekterforstyrrelser bli ekskludert;
- Akutt eller kronisk nyresvikt; levercirrhose eller aktive leversykdommer;
- Unormale laboratorietestresultater bedømt av forskerne til å være klinisk signifikante og anses å påvirke effekten av testmedikamentene eller sikkerheten til forsøkspersonene;
- Alvorlige eller ustabile fysiske sykdommer, inkludert: nevrologiske lidelser (delirium, demens, hjerneslag, epilepsi, migrene, etc.), kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, hjerteinfarkt, arytmi, hypertensjon (inkludert ubehandlet eller ukontrollert hypertensjon), ondartede svulster, immunsvulster, kompromiss og blodsukker over 12 mmol/L;
- Alkoholmisbruk innen 30 dager, eller alkohol- eller narkotikaavhengighet innen 6 måneder før rettssaken;
- Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder som er positive i urinprøven for humant koriongonadotropin, eller menn og kvinner som ikke tar effektive prevensjonstiltak eller planlegger graviditet innen 3 måneder etter starten av studien;
- Hjerneslag i løpet av den siste måneden;
- Delta i enhver klinisk studie innen 30 dager før baseline;
- Andre situasjoner vurdert av etterforskerne til å ikke være egnet for den kliniske utprøvingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
UFACH
Umettet fettsyre i klinisk høyrisiko
|
Deltakerne vil bli informert om at dette ikke er en behandlingsstudie og det innebærer naturalistisk oppfølging uten ekstra intervensjon.
De vil ellers følge rutinemessig klinisk behandlingsprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvertering til psykose
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli bestemt ved å bruke kriteriene for tilstedeværelse av psykotiske symptomer fra SIPS.
Konverteringen vil spesifikt bli definert av tilstedeværelsen av positive symptomer på nivå 6 (vurderingen "6" refererer til alvorlige og psykotiske symptomer) identifisert som enten farlige, uorganiserte eller forekommende minst én time om dagen i gjennomsnitt, over fire dager pr. uke i minst 16 timer.
|
4 uker
|
|
Dårlig funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli bestemt av GAF-poengsum.
Spesifikt er dårlig funksjonsutfall definert som GAF-score på mindre enn 60 ved oppfølgingspunktet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020080501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .