Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce nutriční cesty pro duševní choroby

22. března 2021 aktualizováno: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Konstrukce cesty nutriční optimalizace pro prevenci a léčbu běžných duševních chorob na základě nástroje pro kvantifikaci kožní odezvy

Projekt se zaměří na hlavní technický problém „nedostatku účinných nutričních intervenčních opatření pro včasné riziko běžných duševních chorob v Číně“ a bude spoléhat na platformu specializace na identifikaci psychiatrických rizik a léčbu šanghajského centra duševního zdraví, autoritativní instituce v v oblasti duševního zdraví a zaměřit se na efektivní aplikaci domácího nezávislého výzkumu a vývoje nástroje pro kvantifikaci reakce umělé inteligence kyseliny nikotinové.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Na základě biologických dat jedné z největších světových kohort psychiatrických pacientů s časnou fází a rizikem byly poprvé v nutriční intervenci prevence a kontroly psychiatrických rizik představeny jako biologická informace obrázky reakcí kyseliny nikotinové.

Průzkum metod strojového učení a analýzy velkých dat, založených na objektivním nástroji kvantitativního hodnocení, v kombinaci s detekcí krevního tukového spektra z prstů, za účelem sestavení optimalizačního schématu a cílených nelékových intervenčních opatření výživového doplňku pro běžná duševní onemocnění.

Z pohledu antioxidačního stresu a výživového doplňku bude vytvořena nová klinická cesta prevence a léčby duševních chorob pomocí produktů umělé inteligence jako screening, včasné varování a prevence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci první návštěvy hledající pomoc budou postupně rekrutováni ze Šanghajského psychoterapeutického a psychologického poradenského centra v Šanghajském centru duševního zdraví. Jejich kliničtí lékaři budou prověřovat způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 14 až 45 let;
  • mít alespoň 6 let základního vzdělání;
  • být drogově naivní;
  • rozumět průzkumu, být ochoten se do studie přihlásit a podepsat informovaný souhlas;
  • Prostřednictvím strukturovaného rozhovoru pro prodromální syndromy/škálu prodromálních příznaků (SIPS/SOPS) by účastníci měli splnit kritéria prodromálního syndromu. Účastníci by měli splňovat alespoň jedno z kritérií prodromálního syndromu: (1) krátký intermitentní psychotický syndrom, (2) syndrom oslabených pozitivních příznaků nebo (3) syndrom genetického rizika a zhoršení.

Kritéria vyloučení:

  • Prostřednictvím Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) budou vyloučeny duševní poruchy osy I, jako je schizofrenie, afektivní poruchy a poruchy spektra úzkosti;
  • Akutní nebo chronické selhání ledvin; jaterní cirhóza nebo aktivní onemocnění jater;
  • Abnormální výsledky laboratorních testů, které výzkumníci posoudili jako klinicky významné a považují se za ovlivňující účinnost testovaných léků nebo bezpečnost subjektů;
  • Těžká nebo nestabilní fyzická onemocnění, včetně: neurologických poruch (delirium, demence, mrtvice, epilepsie, migréna atd.), městnavého srdečního selhání, anginy pectoris, infarktu myokardu, arytmie, hypertenze (včetně neléčené nebo nekontrolované hypertenze), zhoubných nádorů, imunitního systému kompromis a glykémie nad 12 mmol/l;
  • Zneužívání alkoholu během 30 dnů nebo závislost na alkoholu nebo drogách během 6 měsíců před zahájením studie;
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které jsou pozitivní v moči na lidský choriový gonadotropin, nebo muži a ženy, kteří neuplatňují účinná antikoncepční opatření nebo neplánují těhotenství do 3 měsíců od zahájení studie;
  • Cévní mozková příhoda za poslední měsíc;
  • Účast v jakékoli klinické studii do 30 dnů před výchozím stavem;
  • Jiné situace, které vyšetřovatelé posoudili jako nevhodné pro klinické hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
UFACH
Nenasycené mastné kyseliny v klinickém vysokém riziku
Účastníci budou informováni, že se nejedná o studii léčby a zahrnuje naturalistické sledování bez jakéhokoli dalšího zásahu. Jinak budou dodržovat rutinní klinický léčebný postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konverze do psychózy
Časové okno: 4 týdny
Bude stanovena pomocí kritérií pro přítomnost psychotických příznaků ze SIPS. Konverze bude konkrétně definována přítomností pozitivních příznaků úrovně 6 (hodnocení „6“ se vztahuje k těžkým a psychotickým příznakům), které jsou buď nebezpečné, dezorganizované nebo vyskytující se v průměru alespoň jednu hodinu denně po dobu čtyř dnů a týden po dobu minimálně 16 hodin.
4 týdny
Špatná funkce
Časové okno: 4 týdny
Bude určeno skóre GAF. Konkrétně je výsledek špatné funkce definován jako skóre GAF nižší než 60 v bodě sledování.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020080501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické vysoce rizikové

Klinické studie na běžná klinická léčba

Předplatit