Táplálkozási út építése mentális betegségek számára
2021. március 22. frissítette: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Táplálkozási optimalizálási útvonal kidolgozása a gyakori mentális betegségek megelőzésére és kezelésére a bőrreakció kvantifikációs eszköze alapján
A projekt arra a fő technikai nehézségre összpontosít, hogy "hiányoznak a hatékony táplálkozási intervenciós intézkedések a gyakori mentális betegségek korai kockázatára Kínában", és a Sanghaji Mentális Egészségügyi Központ pszichiátriai kockázatazonosítási és kezelési szakterületére támaszkodik. a mentálhigiénia területére, és a mesterséges intelligencia nikotinsav bőrkipirulási reakciók számszerűsítő műszerének hazai független kutatás-fejlesztésének hatékony alkalmazására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A világ egyik legnagyobb korai stádiumú és kockázatú pszichiátriai betegcsoportjának biológiai adatai alapján a nikotinsav reakcióképet először vezették be biológiai információként a pszichiátriai kockázatmegelőzés és -kontroll táplálkozási beavatkozásai során.
Gépi tanulási és big data elemzési módszerek feltárása objektív kvantitatív kiértékelő eszközön, ujjbegyi vérzsír spektrum detektálással kombinálva, a gyakori mentális betegségek táplálékkiegészítő optimalizálási sémájának és célzott nem gyógyszeres beavatkozási intézkedéseinek felépítéséhez.
Az antioxidáns stressz és táplálék-kiegészítők szempontjából új klinikai út kerül kialakításra a mentális betegségek megelőzésére és kezelésére mesterséges intelligencia termékekkel, mint szűrés, korai figyelmeztetés és irányítási megelőzés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A segélykérő első látogatás résztvevőit egymás után toborozzák a sanghaji pszichoterápiás és pszichológiai tanácsadó központból, a sanghaji mentális egészségügyi központból.
A klinikusok átvizsgálják, hogy alkalmasak-e rájuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 és 45 év közöttiek legyenek；
- legalább 6 éves általános iskolai végzettséggel rendelkeztek;
- légy drognaiv!
- meg kell értenie a felmérést, hajlandó részt venni a vizsgálatban, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot；
- A Prodromális Szindrómák Strukturált Interjúja/Prodromális Tünetek Skálája (SIPS/SOPS) révén a résztvevőknek meg kell felelniük a prodromális szindróma kritériumainak. A résztvevőknek meg kell felelniük a prodromális szindróma kritériumainak legalább egyikének: (1) rövid ideig tartó időszakos pszichotikus szindróma, (2) gyengített pozitív tünetek szindróma vagy (3) genetikai kockázat és állapotromlás szindróma.
Kizárási kritériumok:
- A Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) révén az I. tengely mentális zavarai, mint például a skizofrénia, az affektív zavarok és a szorongásspektrum zavarai kizárásra kerülnek;
- Akut vagy krónikus veseelégtelenség; májcirrózis vagy aktív májbetegségek;
- A kutatók által klinikailag szignifikánsnak ítélt kóros laboratóriumi vizsgálatok eredményei, amelyek befolyásolják a vizsgált gyógyszerek hatékonyságát vagy az alanyok biztonságát;
- Súlyos vagy instabil testi betegségek, beleértve: neurológiai rendellenességek (delírium, demencia, szélütés, epilepszia, migrén stb.), pangásos szívelégtelenség, angina pectoris, szívinfarktus, aritmia, magas vérnyomás (beleértve a kezeletlen vagy kontrollálatlan magas vérnyomást is), rosszindulatú daganatok, immunrendszer kompromisszum, és a vércukorszint 12 mmol/l felett van;
- Alkohollal való visszaélés a tárgyalást megelőző 30 napon belül, vagy alkohol- vagy kábítószer-függőség a tárgyalást megelőző 6 hónapon belül;
- Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú nők, akiknél pozitív a vizelet humán koriongonadotropin teszt, vagy olyan férfiak és nők, akik a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást vagy nem terveznek terhességet;
- Stroke az elmúlt hónapban;
- bármely klinikai vizsgálatban való részvétel az alapvonal előtti 30 napon belül;
- Más helyzetek, amelyeket a vizsgálók nem alkalmasnak ítéltek a klinikai vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
UFACH
Telítetlen zsírsav klinikailag magas kockázatú
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy ez nem egy kezelési vizsgálat, és minden további beavatkozás nélkül természetes nyomon követést tartalmaz.
Ellenkező esetben a rutin klinikai kezelési eljárást fogják követni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konverzió pszichózisba
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a SIPS pszichotikus tünetek jelenlétére vonatkozó kritériumok alapján határozzák meg.
Konkrétan a konverziót a 6. szintű pozitív tünetek jelenléte határozza meg (a „6” besorolás a súlyos és pszichotikus tünetekre utal), amelyeket veszélyesnek, szervezetlennek vagy átlagosan naponta legalább egy órán keresztül, négy napon át héten legalább 16 óráig.
|
4 hét
|
|
Gyenge funkció
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a GAF pontszám határozza meg.
Pontosabban, a gyenge funkciós eredményt úgy definiálják, mint a követési ponton 60-nál kisebb GAF-pontszámot.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020080501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .