정신질환의 영양경로 구축
2021년 3월 22일 업데이트: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
피부 반응 정량화 장비를 기반으로 일반 정신 질환의 예방 및 치료를 위한 영양 최적화 경로 구축
이 프로젝트는 "중국에서 일반적인 정신 질환의 조기 위험에 대한 효과적인 영양 개입 조치가 부족하다"는 주요 기술적 어려움에 초점을 맞추고 상하이 정신 건강 센터의 정신과 위험 식별 및 치료 전문 플랫폼에 의존합니다. 정신 건강 분야, 인공 지능 니코틴산 피부 홍조 반응 정량화 기기의 국내 독립적 연구 개발의 효과적인 적용에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
초기 단계 및 위험이 있는 세계 최대 규모의 정신과 환자 코호트 중 하나의 생물학적 데이터를 기반으로 니코틴산 반응 사진이 정신과적 위험 예방 및 통제의 영양 개입에서 처음으로 생물학적 정보로 도입되었습니다.
일반적인 정신 질환에 대한 영양 보충제의 최적화 계획 및 표적 비 약물 개입 조치를 구성하기 위해 손가락 끝 혈액 지방 스펙트럼 감지와 결합된 객관적인 정량적 평가 도구를 기반으로 기계 학습 및 빅 데이터 분석 방법을 탐색합니다.
항산화 스트레스와 영양 보충의 관점에서 인공 지능 제품을 스크리닝, 조기 경고 및 안내 예방으로 사용하여 정신 질환의 예방 및 치료를 위한 새로운 임상 경로가 설정될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
도움을 구하는 첫 방문 참가자는 상하이 정신 건강 센터의 상하이 심리 치료 및 심리 상담 센터에서 순차적으로 모집됩니다.
그들은 그들의 임상의에 의해 적격성 심사를 받게 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 14세 이상 45세 이하
- 최소 6년의 초등 교육을 받았어야 합니다.
- 약물에 익숙하지 않다;
- 설문 조사를 이해하고, 기꺼이 연구에 등록하고 사전 동의서에 서명하십시오.
- SIPS/SOPS(Scale of Prodromal Syndromes/Scale of Prodromal Syndromes)에 대한 구조화 인터뷰를 통해 참가자는 전구 증상의 기준을 충족해야 합니다. 참가자는 전구증상 증후군 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
제외 기준:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 통해 정신분열증, 정동장애, 불안스펙트럼장애와 같은 Axis I 정신장애는 제외된다.
- 급성 또는 만성 신부전; 간경화 또는 활동성 간 질환;
- 연구자가 임상적으로 유의하다고 판단하고 시험약의 효능이나 피험자의 안전성에 영향을 미친다고 판단되는 비정상적인 실험실 검사 결과
- 심각하거나 불안정한 신체 질환: 신경 장애(섬망, 치매, 뇌졸중, 간질, 편두통 등), 울혈성 심부전, 협심증, 심근 경색, 부정맥, 고혈압(치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압 포함), 악성 종양, 면역 타협 및 12mmol/L 이상의 혈당;
- 30일 이내의 알코올 남용, 또는 시험 전 6개월 이내의 알코올 또는 약물 의존;
- 임산부 또는 수유부 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사에서 양성인 가임기 여성 또는 시험 개시 후 3개월 이내에 효과적인 피임 조치를 취하지 않거나 임신 계획을 세우지 않는 남녀;
- 지난 1개월 이내의 뇌졸중;
- 기준선 이전 30일 이내에 임상 시험에 참여
- 기타 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
UFACH
임상 고위험군의 불포화지방산
|
참가자는 이것이 치료 연구가 아니며 추가 개입 없이 자연주의적 후속 조치를 포함한다는 것을 알릴 것입니다.
그렇지 않으면 일상적인 임상 치료 절차를 따를 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신병으로의 전환
기간: 4 주
|
SIPS의 정신병적 증상 존재 기준을 사용하여 결정됩니다.
구체적으로 전환은 4일 동안 하루 평균 1시간 이상 위험하거나 혼란스럽거나 발생하는 것으로 확인된 6단계 양성 증상(등급 "6"은 중증 및 정신병적 증상을 나타냄)의 존재로 정의됩니다. 최소 16시간 동안 주.
|
4 주
|
|
기능 불량
기간: 4 주
|
GAF 점수로 결정됩니다.
구체적으로, 불량한 기능 결과는 후속 시점에서 60 미만의 GAF 점수로 정의됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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