Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa ścieżki żywieniowej w chorobach psychicznych

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Budowa ścieżki optymalizacji żywienia w celu zapobiegania i leczenia powszechnych chorób psychicznych w oparciu o instrument do kwantyfikacji odpowiedzi skóry

Projekt skoncentruje się na głównej trudności technicznej, jaką jest „brak skutecznych środków interwencji żywieniowej dla wczesnego ryzyka powszechnych chorób psychicznych w Chinach” i będzie opierał się na platformie identyfikacji ryzyka psychiatrycznego i specjalizacji leczenia Szanghajskiego Centrum Zdrowia Psychicznego, autorytatywnej instytucji w w dziedzinie zdrowia psychicznego i skupić się na skutecznym stosowaniu krajowych niezależnych badań i rozwoju instrumentu do kwantyfikacji reakcji zaczerwienienia skóry kwasu nikotynowego ze sztuczną inteligencją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o dane biologiczne jednej z największych na świecie kohort pacjentów psychiatrycznych z wczesną fazą i ryzykiem, zdjęcia reakcji kwasu nikotynowego zostały wprowadzone jako informacja biologiczna po raz pierwszy w interwencjach żywieniowych w zapobieganiu i kontroli ryzyka psychiatrycznego.

Eksploracja metod uczenia maszynowego i analizy dużych zbiorów danych, w oparciu o obiektywne narzędzie do oceny ilościowej, w połączeniu z wykrywaniem widma tłuszczu z opuszki palca, w celu skonstruowania schematu optymalizacji i ukierunkowanych nielekowych środków interwencyjnych suplementu diety dla powszechnych chorób psychicznych.

Z punktu widzenia stresu antyoksydacyjnego i suplementów diety zostanie ustanowiona nowa kliniczna ścieżka profilaktyki i leczenia chorób psychicznych za pomocą produktów sztucznej inteligencji jako badań przesiewowych, wczesnego ostrzegania i poradnictwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poszukujący pomocy uczestnicy pierwszej wizyty będą kolejno rekrutowani z Szanghajskiego Centrum Psychoterapii i Poradnictwa Psychologicznego w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego. Zostaną oni przebadani pod kątem kwalifikowalności przez swoich klinicystów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 14 do 45 lat;
  • mieć co najmniej 6-letnią szkołę podstawową;
  • być naiwnym narkotykiem;
  • zrozumieć treść ankiety, wyrazić chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisać świadomą zgodę;
  • Poprzez ustrukturyzowany wywiad dotyczący zespołów zwiastunowych/Skali objawów zwiastunowych (SIPS/SOPS) uczestnicy powinni spełnić Kryteria zespołu zwiastunowego. Uczestnicy powinni spełniać co najmniej jedno z kryteriów zespołu prodromalnego: (1) krótki przerywany zespół psychotyczny, (2) zespół osłabionych objawów pozytywnych lub (3) genetyczny zespół ryzyka i pogorszenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzez Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) zostaną wykluczone zaburzenia psychiczne osi I, takie jak schizofrenia, zaburzenia afektywne i zaburzenia ze spektrum lęku;
  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek; marskość wątroby lub czynne choroby wątroby;
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych uznane przez badaczy za istotne klinicznie i uznane za mające wpływ na skuteczność badanych leków lub bezpieczeństwo badanych;
  • Ciężkie lub niestabilne choroby fizyczne, w tym: zaburzenia neurologiczne (majaczenie, otępienie, udar, padaczka, migrena itp.), zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, arytmia, nadciśnienie (w tym nadciśnienie nieleczone lub niekontrolowane), nowotwory złośliwe, choroby układu odpornościowego upośledzenie i stężenie glukozy we krwi powyżej 12 mmol/l;
  • Nadużywanie alkoholu w ciągu 30 dni lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w moczu lub mężczyźni i kobiety, którzy nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych lub nie planują ciąży w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania;
  • udar w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym;
  • Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UFACH
Nienasycone kwasy tłuszczowe w klinice wysokiego ryzyka
Inny: rutynowe leczenie kliniczne
Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie jest to badanie dotyczące leczenia i obejmuje naturalistyczną obserwację bez dodatkowej interwencji. W przeciwnym razie będą postępować zgodnie z rutynową procedurą leczenia klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja do psychozy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie to określone przy użyciu kryteriów obecności objawów psychotycznych z SIPS. W szczególności konwersja zostanie zdefiniowana przez obecność objawów pozytywnych poziomu 6 (ocena „6” odnosi się do objawów ciężkich i psychotycznych) zidentyfikowanych jako niebezpieczne, zdezorganizowane lub występujące średnio co najmniej godzinę dziennie przez cztery dni tygodniowo przez co najmniej 16 godzin.
4 tygodnie
Słaba funkcja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie to określone na podstawie wyniku GAF. Konkretnie, słaby wynik funkcji definiuje się jako wynik GAF poniżej 60 w punkcie kontrolnym.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020080501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ryzyko kliniczne

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na rutynowe leczenie kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj