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Construção de Caminho Nutricional para Doenças Mentais

22 de março de 2021 atualizado por: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Construção de Caminho de Otimização Nutricional para Prevenção e Tratamento de Doenças Mentais Comuns Baseado em Instrumento de Quantificação da Resposta da Pele

O projeto se concentrará na grande dificuldade técnica de "falta de medidas eficazes de intervenção nutricional para o risco precoce de doenças mentais comuns na China" e contará com a plataforma de identificação de risco psiquiátrico e especialidade de tratamento do Shanghai Mental Health Center, uma instituição autorizada em o campo da saúde mental, e foco na aplicação eficaz da pesquisa e desenvolvimento domésticos independentes do instrumento de quantificação da reação de rubor da pele do ácido nicotínico de inteligência artificial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base nos dados biológicos de uma das maiores coortes mundiais de pacientes psiquiátricos com risco e fase precoce, as imagens de reação ao ácido nicotínico foram introduzidas como informação biológica pela primeira vez na intervenção nutricional de prevenção e controle de risco psiquiátrico.

Exploração de métodos de aprendizado de máquina e análise de big data, com base na ferramenta de avaliação quantitativa objetiva, combinada com a detecção do espectro de gordura no sangue na ponta dos dedos, para construir o esquema de otimização e medidas de intervenção não medicamentosas direcionadas de suplemento nutricional para doenças mentais comuns.

Do ponto de vista do estresse antioxidante e suplemento nutricional, será estabelecido um novo caminho clínico para a prevenção e tratamento de doenças mentais com produtos de inteligência artificial como triagem, alerta precoce e prevenção de orientação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes da primeira consulta em busca de ajuda serão recrutados consecutivamente no Centro de Psicoterapia e Aconselhamento Psicológico de Xangai no Centro de Saúde Mental de Xangai. Eles serão selecionados para elegibilidade por seus médicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 14 e 45 anos;
  • ter tido pelo menos 6 anos de educação primária;
  • ser ingênuo a drogas;
  • estar entendendo a pesquisa, estar disposto a se inscrever no estudo e assinar o consentimento informado;
  • Por meio da Entrevista Estruturada para Síndromes Prodrômicas/Escala de Sintomas Prodrômicos (SIPS/SOPS), os participantes deveriam atender aos Critérios de Síndrome Prodrômica. Os participantes devem preencher pelo menos um dos critérios da síndrome prodrômica: (1) breve síndrome psicótica intermitente, (2) síndrome de sintomas positivos atenuados ou (3) risco genético e síndrome de deterioração.

Critério de exclusão:

  • Por meio da Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), serão excluídos transtornos mentais do Eixo I, como esquizofrenia, transtornos afetivos e transtornos do espectro da ansiedade;
  • Insuficiência renal aguda ou crônica; cirrose hepática ou doenças hepáticas ativas;
  • resultados de exames laboratoriais anormais julgados pelos pesquisadores como clinicamente significativos e considerados como afetando a eficácia dos medicamentos em teste ou a segurança dos sujeitos;
  • Doenças físicas graves ou instáveis, incluindo: distúrbios neurológicos (delírio, demência, acidente vascular cerebral, epilepsia, enxaqueca, etc.), insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris, enfarte do miocárdio, arritmia, hipertensão (incluindo hipertensão não tratada ou não controlada), tumores malignos, imunodeficiência comprometimento e glicemia acima de 12 mmol/L;
  • Abuso de álcool dentro de 30 dias, ou dependência de álcool ou drogas dentro de 6 meses antes do julgamento;
  • Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade reprodutiva com resultado positivo no teste de gonadotrofina coriônica humana na urina, ou homens e mulheres que não tomam medidas contraceptivas eficazes ou planejam engravidar dentro de 3 meses após o início do estudo;
  • AVC no último mês;
  • Participar de qualquer ensaio clínico até 30 dias antes da linha de base;
  • Outras situações julgadas pelos investigadores como não adequadas para o ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UFAC
Ácido Graxo Insaturado em Clínica de Alto Risco
Os participantes serão informados de que este não é um estudo de tratamento e envolve acompanhamento naturalístico sem qualquer intervenção extra. Caso contrário, eles seguirão o procedimento de tratamento clínico de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversão para psicose
Prazo: 4 semanas
Será determinado utilizando os critérios de Presença de Sintomas Psicóticos da SIPS. Especificamente, a conversão será definida pela presença de sintomas positivos de nível 6 (a classificação "6" refere-se a sintomas graves e psicóticos) identificados como perigosos, desorganizados ou ocorrendo pelo menos uma hora por dia em média, durante quatro dias por semana por pelo menos 16 horas.
4 semanas
Mau funcionamento
Prazo: 4 semanas
Será determinado pela pontuação do GAF. Especificamente, o mau resultado da função é definido como uma pontuação GAF inferior a 60 no ponto de acompanhamento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020080501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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