精神疾病营养路径构建
2021年3月22日 更新者：Tianhong ZHANG、Shanghai Mental Health Center
基于皮肤反应量化仪构建常见精神疾病防治营养优化路径
该项目将围绕“我国常见精神疾病早期风险缺乏有效的营养干预措施”这一重大技术难点，依托国内权威机构上海市精神卫生中心精神科风险识别与治疗专科平台。精神健康领域，专注于国内自主研发的人工智能烟酸皮肤潮红反应定量仪的有效应用。
研究概览
详细说明
基于全球最大的早期和风险精神病患者队列之一的生物学数据，首次将烟酸反应图片作为生物学信息引入到精神病风险防控的营养干预中。
探索机器学习和大数据分析方法，基于客观量化评价工具，结合指尖血脂谱检测，构建常见精神疾病营养补充的优化方案和针对性非药物干预措施。
从抗氧化应激和营养补充的角度，建立以人工智能产品为筛查、预警和指导预防的精神疾病防治新临床路径。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
求助初访参与者从上海市心理健康中心心理治疗与心理咨询中心连续招募。
临床医生将对他们进行资格筛选。
描述
纳入标准：
- 14至45岁；
- 受过至少6年的小学教育；
- 不吸毒；
- 理解调查，愿意参加研究并签署知情同意书；
- 通过前驱综合症结构化访谈/前驱症状量表 (SIPS/SOPS)，参与者应符合前驱综合症标准。 参与者应满足至少一项前驱综合征标准：(1) 短暂间歇性精神病综合征，(2) 减弱阳性症状综合征，或 (3) 遗传风险和恶化综合征。
排除标准：
- 通过Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)，排除精神分裂症、情感障碍、焦虑谱系障碍等Axis I精神障碍；
- 急性或慢性肾功能衰竭；肝硬化或活动性肝病；
- 经研究者判断具有临床意义并认为影响试验药物疗效或受试者安全的实验室检查结果异常；
- 严重或不稳定的身体疾病，包括：神经系统疾病（谵妄、痴呆、中风、癫痫、偏头痛等）、充血性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、高血压（包括未治疗或未控制的高血压）、恶性肿瘤、免疫妥协，血糖高于 12 毫摩尔/升；
- 试验前30天内酗酒，或试验前6个月内酒精或药物依赖；
- 尿液人绒毛膜促性腺激素试验阳性的孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女，或试验开始后3个月内未采取有效避孕措施或计划怀孕的男女；
- 最近一个月内中风；
- 在基线前30天内参加过任何临床试验；
- 其他经研究者判断不适合进行临床试验的情形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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UFACH
临床高危不饱和脂肪酸
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参与者将被告知这不是一项治疗研究，它涉及自然随访，无需任何额外干预。
否则他们将遵循常规临床治疗程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转变为精神病
大体时间：4周
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它将使用 SIPS 的精神病症状存在标准来确定。
具体来说，转换将由 6 级阳性症状（评级“6”指严重和精神病症状）的存在来定义，这些症状被识别为危险、混乱或平均每天至少发生一小时，持续四天每周至少 16 小时。
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4周
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功能差
大体时间：4周
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这将由 GAF 分数决定。
具体而言，不良功能结果定义为随访点的 GAF 评分低于 60。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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