Constructie van voedingspad voor psychische aandoeningen
22 maart 2021 bijgewerkt door: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Constructie van voedingsoptimalisatiepad voor preventie en behandeling van veelvoorkomende psychische aandoeningen op basis van Skin Response Quantification Instrument
Het project zal zich richten op de grote technische moeilijkheid van "gebrek aan effectieve voedingsinterventiemaatregelen voor het vroege risico op veel voorkomende psychische aandoeningen in China", en zal steunen op het platform voor psychiatrische risico-identificatie en behandelingsspecialiteit van Shanghai Mental Health Center, een gezaghebbende instelling in op het gebied van geestelijke gezondheid, en focus op de effectieve toepassing van het binnenlandse onafhankelijke onderzoek en de ontwikkeling van het kunstmatige intelligentie-nicotinezuur huidspoelingsreactie-kwantificeringsinstrument.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de biologische gegevens van een van 's werelds grootste cohorten van psychiatrische patiënten met vroege fase en risico, werden nicotinezuurreactiebeelden voor het eerst geïntroduceerd als biologische informatie bij voedingsinterventie van psychiatrische risicopreventie en -beheersing.
Verkenning van machine learning en big data-analysemethoden, gebaseerd op de objectieve kwantitatieve evaluatietool, gecombineerd met vingertopbloedvetspectrumdetectie, om het optimalisatieschema en gerichte niet-medicamenteuze interventiemaatregelen van voedingssupplementen voor veelvoorkomende psychische aandoeningen te construeren.
Vanuit het perspectief van stress door antioxidanten en voedingssupplementen zal een nieuw klinisch traject worden opgezet voor de preventie en behandeling van psychische aandoeningen met producten van kunstmatige intelligentie als screening, vroegtijdige waarschuwing en begeleiding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hulpzoekende deelnemers voor het eerste bezoek zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit het Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Centre in het Shanghai Mental Health Centre.
Ze zullen door hun clinici worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14 tot 45 jaar oud zijn;
- minimaal 6 jaar basisonderwijs hebben gehad;
- drugs-naïef zijn;
- de enquête begrijpen, bereid zijn om deel te nemen aan de studie en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
- Via het gestructureerde interview voor prodromale syndromen/schaal van prodromale symptomen (SIPS/SOPS) moeten de deelnemers voldoen aan de criteria voor prodromaal syndroom. Deelnemers moeten voldoen aan ten minste één van de criteria voor prodromaal syndroom: (1) kort intermitterend psychotisch syndroom, (2) verzwakt positief symptoomsyndroom, of (3) genetisch risico en achteruitgangssyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Door middel van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) worden as I-psychische stoornissen zoals schizofrenie, affectieve stoornissen en angstspectrumstoornissen uitgesloten;
- Acuut of chronisch nierfalen; levercirrose of actieve leverziekten;
- Abnormale laboratoriumtestresultaten die door de onderzoekers als klinisch significant worden beoordeeld en waarvan wordt aangenomen dat ze de werkzaamheid van de testgeneesmiddelen of de veiligheid van de proefpersonen beïnvloeden;
- Ernstige of onstabiele lichamelijke ziekten, waaronder: neurologische aandoeningen (delirium, dementie, beroerte, epilepsie, migraine, enz.), congestief hartfalen, angina pectoris, myocardinfarct, aritmie, hypertensie (inclusief onbehandelde of ongecontroleerde hypertensie), kwaadaardige tumoren, compromis, en bloedglucose boven 12 mmol/L;
- Alcoholmisbruik binnen 30 dagen, of alcohol- of drugsverslaving binnen 6 maanden voor het proces;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die positief zijn in de urinetest voor humaan choriongonadotrofine, of mannen en vrouwen die geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen of van plan zijn om binnen 3 maanden na de start van het onderzoek zwanger te worden;
- Beroerte in de afgelopen maand;
- Deelnemen aan een klinische studie binnen 30 dagen vóór de baseline;
- Andere situaties die door de onderzoekers als niet geschikt worden beschouwd voor de klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
UFACH
Onverzadigd vetzuur in klinisch hoog risico
|
Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat dit geen behandelingsonderzoek is en dat het gaat om een naturalistische follow-up zonder extra tussenkomst.
Anders volgen ze de routinematige klinische behandelingsprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conversie naar psychose
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt bepaald aan de hand van de criteria voor de aanwezigheid van psychotische symptomen van SIPS.
In het bijzonder wordt de conversie bepaald door de aanwezigheid van positieve symptomen van niveau 6 (de beoordeling "6" verwijst naar ernstige en psychotische symptomen) geïdentificeerd als ofwel gevaarlijk, ongeorganiseerd of gemiddeld minstens één uur per dag voorkomend, gedurende vier dagen per jaar. week minimaal 16 uur.
|
4 weken
|
|
Slechte functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt bepaald door de GAF-score.
Concreet wordt een slechte functie-uitkomst gedefinieerd als de GAF-score van minder dan 60 op het follow-uppunt.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020080501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .