Построение пути питания при психических заболеваниях
22 марта 2021 г. обновлено: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Построение пути оптимизации питания для профилактики и лечения распространенных психических заболеваний на основе инструмента количественной оценки реакции кожи
Проект будет сосредоточен на основных технических трудностях «отсутствия эффективных мер вмешательства в области питания для раннего риска распространенных психических заболеваний в Китае» и будет опираться на платформу выявления психиатрического риска и специальности лечения Шанхайского центра психического здоровья, авторитетного учреждения в Китае. в области психического здоровья и сосредоточиться на эффективном применении отечественных независимых исследований и разработок инструмента количественной оценки реакции покраснения кожи на никотиновую кислоту с искусственным интеллектом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на биологических данных одной из крупнейших в мире когорт психиатрических пациентов с ранней стадией и риском, картины реакции на никотиновую кислоту были впервые представлены в качестве биологической информации в диетическом вмешательстве для предотвращения и контроля психиатрического риска.
Изучение методов машинного обучения и анализа больших данных, основанных на объективном инструменте количественной оценки, в сочетании с определением спектра жира в крови на кончиках пальцев, для построения схемы оптимизации и целевых немедикаментозных мер вмешательства в отношении пищевых добавок при распространенных психических заболеваниях.
С точки зрения антиоксидантного стресса и пищевых добавок будет создан новый клинический путь для профилактики и лечения психических заболеваний с помощью продуктов искусственного интеллекта в качестве скрининга, раннего предупреждения и предупреждения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники первого визита, нуждающиеся в помощи, будут последовательно набираться из Шанхайского центра психотерапии и психологического консультирования при Шанхайском центре психического здоровья.
Врачи проверят их на соответствие требованиям.
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 14 до 45 лет;
- иметь не менее 6 лет начального образования;
- не употреблять наркотики;
- понимать результаты исследования, быть готовым принять участие в исследовании и подписать информированное согласие;
- В ходе структурированного интервью на предмет продромальных синдромов/шкалы продромальных симптомов (SIPS/SOPS) участники должны соответствовать критериям продромального синдрома. Участники должны соответствовать как минимум одному из критериев продромального синдрома: (1) кратковременный прерывистый психотический синдром, (2) синдром ослабленных положительных симптомов или (3) синдром генетического риска и ухудшения.
Критерий исключения:
- Благодаря мини-международному нейропсихиатрическому интервью (MINI) будут исключены психические расстройства оси I, такие как шизофрения, аффективные расстройства и расстройства тревожного спектра;
- Острая или хроническая почечная недостаточность; цирроз печени или активные заболевания печени;
- Отклонения от нормы в результатах лабораторных тестов, которые, по мнению исследователей, являются клинически значимыми и влияют на эффективность исследуемых препаратов или безопасность субъектов;
- Тяжелые или нестабильные соматические заболевания, в том числе: неврологические расстройства (делирий, деменция, инсульт, эпилепсия, мигрень и др.), застойная сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия (в том числе нелеченая или неконтролируемая гипертензия), злокачественные опухоли, иммунная компромисс и уровень глюкозы в крови выше 12 ммоль/л;
- Злоупотребление алкоголем в течение 30 дней или алкогольная или наркотическая зависимость в течение 6 месяцев до суда;
- Беременные или кормящие женщины, или женщины детородного возраста, имеющие положительный результат анализа мочи на хорионический гонадотропин человека, или мужчины и женщины, которые не принимают эффективных мер контрацепции или не планируют беременность в течение 3 месяцев после начала исследования;
- Инсульт в течение последнего месяца;
- Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней до исходного уровня;
- Другие ситуации, которые, по мнению исследователей, не подходят для клинического испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УФАЧ
Ненасыщенные жирные кислоты в клинических условиях высокого риска
|
Участники будут проинформированы о том, что это не исследование лечения и оно предполагает естественное последующее наблюдение без какого-либо дополнительного вмешательства.
В противном случае они будут следовать обычной процедуре клинического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Превращение в психоз
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет определяться с использованием критериев наличия психотических симптомов от SIPS.
В частности, конверсия будет определяться наличием положительных симптомов уровня 6 (оценка «6» относится к тяжелым и психотическим симптомам), идентифицированных как опасные, дезорганизованные или возникающие в среднем не менее одного часа в день в течение четырех дней в день. неделю не менее 16 часов.
|
4 недели
|
|
Плохая функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет определяться баллом GAF.
В частности, неудовлетворительный функциональный исход определяется как показатель GAF менее 60 на момент последующего наблюдения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020080501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .