Ravitsemuspolun rakentaminen mielenterveyssairauksia varten
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Ravitsemuksen optimointipolun rakentaminen yleisten mielisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon ihovasteen kvantifiointivälineen perusteella
Hanke keskittyy suuriin teknisiin ongelmiin, jotka liittyvät "tehokkaiden ravitsemustoimenpiteiden puuttumiseen yleisten mielenterveyssairauksien varhaiseen riskiin Kiinassa", ja se perustuu Shanghain mielenterveyskeskuksen psykiatristen riskien tunnistamisen ja hoidon erikoisalaan. mielenterveyden alalla, ja keskittyä tehokkaaseen soveltamiseen kotimaisen riippumattoman tutkimuksen ja kehityksen tekoälyn nikotiinihapon ihon punoitusreaktion kvantifiointiväline.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden maailman suurimman varhaisvaiheen ja riskin omaavien psykiatristen potilaiden kohortin biologisten tietojen perusteella nikotiinihapporeaktiokuvat otettiin ensimmäistä kertaa käyttöön biologisena informaationa psykiatristen riskien ehkäisyn ja hallinnan ravitsemusinterventioissa.
Koneoppimisen ja big data -analyysimenetelmien tutkiminen objektiivisen kvantitatiivisen arviointityökalun pohjalta yhdistettynä sormenpään veren rasvaspektrin havaitsemiseen, jotta voidaan rakentaa optimointisuunnitelma ja kohdennettuja lääkkeitä sisältämättömiä interventiotoimenpiteitä ravintolisän yleisten mielenterveyssairauksien hoitoon.
Antioksidanttistressin ja ravintolisän näkökulmasta luodaan uusi kliininen polku mielenterveyden sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon tekoälytuotteiden seulonnan, varhaisvaroituksen ja ohjausen ehkäisyn avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Apua hakevia ensikäynnin osallistujia rekrytoidaan peräkkäin Shanghain mielenterveyskeskuksen Shanghain psykoterapia- ja psykologisesta neuvontakeskuksesta.
Lääkärit tarkistavat heidän kelpoisuuden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 14-45-vuotias；
- sinulla on ollut vähintään 6 vuoden peruskoulutus；
- ole huume-naiivi!
- ymmärtää kyselyn, olla valmis ilmoittautumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus；
- Prodromaalisten oireyhtymien strukturoidun haastattelun/prodromaalisten oireiden asteikon (SIPS/SOPS) avulla osallistujien tulee täyttää prodromaalisen oireyhtymän kriteerit. Osallistujien tulee täyttää vähintään yksi prodromaalisen oireyhtymän kriteereistä: (1) lyhyt ajoittainen psykoottinen oireyhtymä, (2) heikennetty positiivinen oireyhtymä tai (3) geneettinen riski ja huononemisoireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen avulla akselin I mielenterveyden häiriöt, kuten skitsofrenia, mielialahäiriöt ja ahdistuneisuusspektrihäiriöt, suljetaan pois.
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta; maksakirroosi tai aktiiviset maksasairaudet;
- Epänormaalit laboratoriotestien tulokset, jotka tutkijat ovat arvioineet kliinisesti merkittäviksi ja joiden katsotaan vaikuttavan testilääkkeiden tehoon tai koehenkilöiden turvallisuuteen;
- Vakavat tai epävakaat fyysiset sairaudet, mukaan lukien: neurologiset häiriöt (delirium, dementia, aivohalvaus, epilepsia, migreeni jne.), sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, verenpainetauti (mukaan lukien hoitamaton tai hallitsematon verenpaine), pahanlaatuiset kasvaimet, immuunijärjestelmä kompromissi ja verensokeri yli 12 mmol/l;
- alkoholin väärinkäyttö 30 päivän sisällä tai alkoholi- tai huumeriippuvuus 6 kuukauden sisällä ennen oikeudenkäyntiä;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat positiivisia virtsan ihmisen koriongonadotropiinitestissä, tai miehet ja naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä tai suunnittele raskautta 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta;
- Aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana;
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa;
- Muut tilanteet, jotka tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UFACH
Tyydyttymättömät rasvahapot kliinisen korkean riskin
|
Osallistujille kerrotaan, että tämä ei ole hoitotutkimus ja se sisältää naturalistista seurantaa ilman ylimääräisiä toimenpiteitä.
Muuten he noudattavat rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntyminen psykoosiksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se määritetään käyttämällä SIPS:n psykoottisten oireiden esiintymisen kriteerejä.
Erityisesti muunnos määritellään tason 6 positiivisten oireiden esiintymisen perusteella (luokitus "6" tarkoittaa vakavia ja psykoottisia oireita), jotka tunnistetaan joko vaarallisiksi, epäjärjestyneiksi tai joita esiintyy keskimäärin vähintään tunnin päivässä neljän päivän ajan. viikossa vähintään 16 tuntia.
|
4 viikkoa
|
|
Huono toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se määräytyy GAF-pisteiden mukaan.
Erityisesti huono toimintotulos määritellään GAF-pisteeksi, joka on alle 60 seurantapisteessä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020080501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .