Konstruktion av näringsväg för psykiska sjukdomar
22 mars 2021 uppdaterad av: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Konstruktion av näringsoptimeringsväg för förebyggande och behandling av vanliga psykiska sjukdomar baserat på hudresponskvantifieringsinstrument
Projektet kommer att fokusera på den stora tekniska svårigheten med "brist på effektiva näringsinterventionsåtgärder för tidig risk för vanliga psykiska sjukdomar i Kina", och förlita sig på plattformen för psykiatrisk riskidentifiering och behandlingsspecialitet vid Shanghai Mental Health Center, en auktoritativ institution i området för mental hälsa, och fokusera på en effektiv tillämpning av den inhemska oberoende forskning och utveckling av artificiell intelligens nikotinsyra hud rodnad reaktion kvantifiering instrument.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på biologiska data från en av världens största kohort av psykiatriska patienter med tidig fas och risk, introducerades nikotinsyrareaktionsbilder för första gången som biologisk information i nutritionsintervention av psykiatrisk riskprevention och kontroll.
Utforskning av metoder för maskininlärning och big data-analys, baserad på det objektiva kvantitativa utvärderingsverktyget, kombinerat med fingertoppsdetektion av blodfettsspektrum, för att konstruera optimeringsschemat och riktade icke-läkemedelsinterventionsåtgärder för kosttillskott för vanliga psykiska sjukdomar.
Ur perspektivet antioxidantstress och näringstillskott kommer en ny klinisk väg för förebyggande och behandling av psykiska sjukdomar med artificiell intelligens som screening, tidig varning och förebyggande vägledning att etableras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjälpsökande första besöksdeltagare kommer att rekryteras från Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center vid Shanghai Mental Health Centre.
De kommer att screenas för behörighet av sina läkare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara i åldern 14 till 45 år;
- ha haft minst 6-årig grundutbildning;
- vara drognaiv!
- förstå undersökningen, vara villig att anmäla sig till studien och underteckna det informerade samtycket;
- Genom den strukturerade intervjun för prodromala syndrom/skala av prodromala symtom (SIPS/SOPS) ska deltagarna uppfylla kriterierna för prodromalt syndrom. Deltagarna bör uppfylla minst ett av de prodromala syndromkriterierna: (1) kort intermittent psykotiskt syndrom, (2) försvagat positivt symtomsyndrom eller (3) genetiskt risk- och försämringssyndrom.
Exklusions kriterier:
- Genom Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) kommer mentala störningar i Axis I såsom schizofreni, affektiva störningar och ångestspektrum att uteslutas;
- Akut eller kronisk njursvikt; levercirros eller aktiva leversjukdomar;
- Onormala laboratorietestresultat som av forskarna bedöms vara kliniskt signifikanta och anses påverka testläkemedlens effektivitet eller säkerheten för försökspersonerna;
- Allvarliga eller instabila fysiska sjukdomar, inklusive: neurologiska störningar (delirium, demens, stroke, epilepsi, migrän, etc.), kongestiv hjärtsvikt, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi, hypertoni (inklusive obehandlad eller okontrollerad hypertoni), maligna tumörer, immunförsvar kompromiss och blodsocker över 12 mmol/L;
- Alkoholmissbruk inom 30 dagar, eller alkohol- eller drogberoende inom 6 månader före rättegången;
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder som är positiva i urintest av humant koriongonadotropin, eller män och kvinnor som inte vidtar effektiva preventivmedel eller planerar för graviditet inom 3 månader efter att försöket påbörjats;
- Stroke under den senaste månaden;
- Att delta i någon klinisk prövning inom 30 dagar före baslinjen;
- Andra situationer som utredarna bedömde inte vara lämpliga för den kliniska prövningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UFACH
Omättad fettsyra i klinisk högrisk
|
Deltagarna kommer att informeras om att detta inte är en behandlingsstudie och det innebär naturalistisk uppföljning utan någon extra intervention.
De kommer annars att följa den rutinmässiga kliniska behandlingsproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konvertering till psykos
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att bestämmas med hjälp av kriterierna för förekomst av psykotiska symtom från SIPS.
Specifikt kommer omvandlingen att definieras av närvaron av nivå 6 positiva symtom (betyget "6" hänvisar till allvarliga och psykotiska symtom) identifierade som antingen farliga, oorganiserade eller uppträdande minst en timme om dagen i genomsnitt under fyra dagar per vecka i minst 16 timmar.
|
4 veckor
|
|
Dålig funktion
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att avgöras av GAF-poäng.
Specifikt definieras dåligt funktionsresultat som GAF-poängen på mindre än 60 vid uppföljningspunkten.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020080501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .