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Costruzione del Percorso Nutrizionale per le Malattie Mentali

22 marzo 2021 aggiornato da: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Costruzione di un percorso di ottimizzazione nutrizionale per la prevenzione e il trattamento delle malattie mentali comuni basato sullo strumento di quantificazione della risposta cutanea

Il progetto si concentrerà sulla grande difficoltà tecnica della "mancanza di efficaci misure di intervento nutrizionale per il rischio precoce di malattie mentali comuni in Cina", e si baserà sulla piattaforma di specializzazione di identificazione e trattamento del rischio psichiatrico dello Shanghai Mental Health Center, un'istituzione autorevole in il campo della salute mentale e concentrarsi sull'applicazione effettiva della ricerca e sviluppo indipendenti nazionali dello strumento di quantificazione della reazione di arrossamento della pelle dell'acido nicotinico di intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dei dati biologici di una delle più grandi coorti al mondo di pazienti psichiatrici con fase e rischio precoci, le immagini della reazione all'acido nicotinico sono state introdotte per la prima volta come informazioni biologiche nell'intervento nutrizionale di prevenzione e controllo del rischio psichiatrico.

Esplorazione dell'apprendimento automatico e dei metodi di analisi dei big data, basati sullo strumento di valutazione quantitativa oggettiva, combinato con il rilevamento dello spettro del grasso nel sangue della punta delle dita, per costruire lo schema di ottimizzazione e le misure mirate di intervento non farmacologico del supplemento nutrizionale per le malattie mentali comuni.

Dal punto di vista dello stress antiossidante e dell'integrazione nutrizionale, verrà istituito un nuovo percorso clinico per la prevenzione e il trattamento delle malattie mentali con prodotti di intelligenza artificiale come screening, preallarme e prevenzione dell'orientamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti alla prima visita in cerca di aiuto saranno reclutati consecutivamente dal Centro di psicoterapia e consulenza psicologica di Shanghai presso il Centro di salute mentale di Shanghai. Saranno selezionati per l'idoneità dai loro medici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere dai 14 ai 45 anni;
  • aver avuto almeno 6 anni di istruzione primaria;
  • essere naïve alla droga;
  • comprendere il sondaggio, essere disposti a iscriversi allo studio e firmare il consenso informato;
  • Attraverso l'intervista strutturata per le sindromi prodromiche/la scala dei sintomi prodromici (SIPS/SOPS), i partecipanti devono soddisfare i criteri della sindrome prodromica. I partecipanti devono soddisfare almeno uno dei criteri della sindrome prodromica: (1) sindrome psicotica intermittente breve, (2) sindrome da sintomi positivi attenuati o (3) rischio genetico e sindrome da deterioramento.

Criteri di esclusione:

  • Attraverso la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI), verranno esclusi i disturbi mentali di Asse I come schizofrenia, disturbi affettivi e disturbi dello spettro d'ansia;
  • insufficienza renale acuta o cronica; cirrosi epatica o malattie epatiche attive;
  • Risultati anomali dei test di laboratorio giudicati dai ricercatori clinicamente significativi e ritenuti in grado di influenzare l'efficacia dei farmaci testati o la sicurezza dei soggetti;
  • Malattie fisiche gravi o instabili, tra cui: disturbi neurologici (delirio, demenza, ictus, epilessia, emicrania, ecc.), insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris, infarto miocardico, aritmia, ipertensione (inclusa ipertensione non trattata o non controllata), tumori maligni, compromesso e glicemia superiore a 12 mmol/L;
  • Abuso di alcol entro 30 giorni, o dipendenza da alcol o droghe entro 6 mesi prima del processo;
  • Donne in gravidanza o in allattamento, o donne in età fertile che risultano positive al test della gonadotropina corionica umana nelle urine, o uomini e donne che non adottano misure contraccettive efficaci o pianificano una gravidanza entro 3 mesi dall'inizio della sperimentazione;
  • Ictus nell'ultimo mese;
  • Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica entro 30 giorni prima del basale;
  • Altre situazioni giudicate dagli investigatori non idonee alla sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UFACH
Acidi grassi insaturi in clinica ad alto rischio
I partecipanti saranno informati che questo non è uno studio di trattamento e prevede un follow-up naturalistico senza alcun intervento aggiuntivo. Altrimenti seguiranno la procedura di trattamento clinico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione alla psicosi
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà determinato utilizzando i criteri per la presenza di sintomi psicotici da SIPS. In particolare, la conversione sarà definita dalla presenza di sintomi positivi di livello 6 (la valutazione "6" si riferisce a sintomi gravi e psicotici) identificati come pericolosi, disorganizzati o che si verificano in media almeno un'ora al giorno, nell'arco di quattro giorni a settimana per almeno 16 ore.
4 settimane
Funzione scadente
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà determinato dal punteggio GAF. In particolare, l'esito di scarsa funzionalità è definito come il punteggio GAF inferiore a 60 al punto di follow-up.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020080501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clinico ad alto rischio

Prove cliniche su trattamento clinico di routine

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