U=U を南アフリカの HIV カウンセリングに統合 (INTUIT-SA)

フェーズ 1 - ビデオベースの「アプリ」が開発され、HIV 患者に TasP/U=U に関する情報が提供されます。 研究者は、ウイルス抑制につながる ART の予防効果に関する一連の短いビデオ モジュールを設計し、既存の HIV カウンセリングを強化するタブレット ベースのアプリとしてそれらをパッケージ化します。 予防アクセス キャンペーンと協力して、(a) リスクを含む TasP/U=U の科学、(b) 自己への利益 (例: 心理的利益、子供を持つ能力）、（c）パートナーへの利益（例： (d) 社会への利益 (e.g. エイズのない世代）、および（e）ウイルス負荷（VL）リテラシー、開示、およびカップルテストを含むTasP自己効力感。 コンテンツは、HIV カウンセラー、PLWH、およびその他の利害関係者とともに、介入マッピングの演習で作成されます。 クリニックのスタッフを訓練した後、ビデオはクリニックの待合室で上映され、タブレットベースの「アプリ」は HIV カウンセリング セッションに統合されます。 介入コンテンツも SMS 経由で参加者にプッシュされ、アプリはスマートフォンを持つ参加者と共有されます。 介入は、カウンセラーと患者とのフォーカス グループ (n=3) とインタビュー (n=20) で事前にテストされます。 (注: フェーズ 1 の回答者は、臨床試験の報告に含まれていません。)

フェーズ 2- 臨床試験は、3 つの公共部門の診療所で 2 つの募集期間を使用して実施され、介入の受容性、知識と態度への影響、ART の取り込み、アドヒアランス、およびウイルス抑制への予備的な影響をパイロット試験および実証プロジェクトで確立します (n =135)。

募集期間 1 (n=90) の間、HIV 事後検査またはアドヒアランス カウンセリングを完了した患者は研究スタッフに紹介され、1:1 から介入なし (アーム A) とタブレットベースの U= への「制御された曝露」にランダム化されます。 U アプリ (アーム B)。 募集期間 2 (n=45) では、U=U ビデオが診療所の待合室に表示され、タブレット ベースのアプリが「臨床曝露」デモンストレーション プロジェクトの定期的なカウンセリング (アーム C) に統合されます。

すべての参加者は、介入内容を強化する毎月のテキスト メッセージにクロス ランダム化されます。 すべての研究部門について、研究者は実現可能性と受容性、さまざまな重要なメッセージとビデオの共鳴、TasP に関連する知識と態度、内面化されたスティグマとメンタルヘルス、HIV 予防の利他主義、開示、リスクテイク、およびケアに関連する行動を評価します。入学時、試験後、および6か月時に調査を求めます。 ARTの取り込み、予約の順守、および6か月のVLは、臨床記録で評価されます。 定性的な出口インタビューは、参加者とスタッフ (n=30) に対して実施されます。