Integrazione di U=U nella consulenza sull'HIV in Sud Africa (INTUIT-SA)

Fase 1 - Sarà sviluppata una "app" basata su video per fornire ai pazienti affetti da HIV informazioni su TasP/U=U. I ricercatori progetteranno una serie di brevi moduli video sui benefici della prevenzione dell'ART che portano alla soppressione virale e li impacchettano come un'app basata su tablet per aumentare la consulenza sull'HIV esistente. In collaborazione con la Prevention Access Campaign, verranno sviluppati video appropriati a livello locale su (a) la scienza di TasP/U=U inclusi i rischi, (b) i benefici per se stessi (ad es. benefici psicologici, capacità di avere figli), (c) benefici per i partner (ad es. prevenzione secondaria), (d) benefici per la società (ad es. generazione senza AIDS) e (e) autoefficacia TasP, inclusa l'alfabetizzazione della carica virale (VL), la divulgazione e il test di coppia. Il contenuto sarà sviluppato con consulenti per l'HIV, PLWH e altre parti interessate in un esercizio di mappatura degli interventi. Dopo la formazione del personale della clinica, i video verranno mostrati nelle sale d'attesa della clinica e la "app" basata su tablet sarà integrata nelle sessioni di consulenza sull'HIV. Il contenuto dell'intervento verrà inoltre inviato ai partecipanti tramite SMS e l'app verrà condivisa con coloro che dispongono di smartphone. L'intervento sarà pre-testato in focus group (n=3) e interviste (n=20) con consulenti e pazienti. (NOTA: GLI INTERVISTATI PER LA FASE 1 NON SONO INCLUSI NELLA REPORT DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA.)

Fase 2- Verrà condotta una sperimentazione clinica utilizzando due periodi di reclutamento presso tre cliniche del settore pubblico per stabilire l'accettabilità dell'intervento, gli effetti sulla conoscenza e gli atteggiamenti e l'impatto preliminare sull'assorbimento, l'aderenza e la soppressione virale dell'ART in un progetto pilota e dimostrativo (n =135).

Durante il periodo di reclutamento 1 (n = 90), i pazienti che completano la consulenza post-test o di aderenza all'HIV verranno indirizzati al personale dello studio e randomizzati 1: 1 a nessun intervento (braccio A) rispetto a "esposizione controllata" al tablet basato su U = App U (Braccio B). Nel periodo di reclutamento 2 (n=45), i video U=U verranno mostrati nelle sale d'attesa della clinica e l'app basata su tablet sarà integrata nella consulenza di routine (braccio C) in un progetto dimostrativo di "esposizione clinica".

Tutti i partecipanti saranno randomizzati in modo incrociato a messaggi di testo mensili che rafforzano il contenuto dell'intervento. Per tutti i bracci dello studio, i ricercatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità, la risonanza di diversi messaggi e video chiave, la conoscenza e gli atteggiamenti relativi a TasP, lo stigma interiorizzato e la salute mentale, l'altruismo nella prevenzione dell'HIV e i comportamenti relativi alla divulgazione, all'assunzione di rischi e alla cura- ricerca nei sondaggi all'immatricolazione, post-test e 6 mesi. L'assorbimento di ART, l'aderenza all'appuntamento e il VL a 6 mesi saranno valutati nelle cartelle cliniche. Saranno condotti colloqui di uscita qualitativi con i partecipanti e il personale (n=30).