Integración de U=U en la consejería sobre el VIH en Sudáfrica (INTUIT-SA)

Fase 1: se desarrollará una "aplicación" basada en video para proporcionar a los pacientes con VIH información sobre TasP/U=U. Los investigadores diseñarán una serie de módulos de video breves sobre los beneficios de prevención del TAR que conducen a la supresión viral y los empaquetarán como una aplicación para tabletas para aumentar el asesoramiento existente sobre el VIH. En colaboración con la Campaña de Acceso a la Prevención, se desarrollarán videos localmente apropiados sobre (a) la ciencia de TasP/U=U, incluidos los riesgos, (b) los beneficios para uno mismo (p. beneficios psicológicos, capacidad de tener hijos), (c) beneficios para las parejas (por ej. prevención secundaria), (d) beneficios para la sociedad (p. generación libre de SIDA), y (e) autoeficacia TasP, incluida la alfabetización de la carga viral (CV), la divulgación y las pruebas de pareja. El contenido se desarrollará con consejeros de VIH, PLWH y otras partes interesadas en un ejercicio de Mapeo de Intervención. Después de capacitar al personal de la clínica, los videos se mostrarán en las salas de espera de la clínica y la "aplicación" basada en tabletas se integrará en las sesiones de asesoramiento sobre el VIH. El contenido de la intervención también se enviará a los participantes a través de SMS, y la aplicación se compartirá con quienes tengan teléfonos inteligentes. La intervención se probará previamente en grupos focales (n=3) y entrevistas (n=20) con consejeros y pacientes. (NOTA: LOS ENCUESTADOS DE LA FASE 1 NO ESTÁN INCLUIDOS EN LOS INFORMES DEL ENSAYO CLÍNICO).

Fase 2: se llevará a cabo un ensayo clínico utilizando dos períodos de reclutamiento en tres clínicas del sector público para establecer la aceptabilidad de la intervención, los efectos en el conocimiento y las actitudes, y el impacto preliminar en la aceptación del TAR, la adherencia y la supresión viral en un ensayo piloto y un proyecto de demostración (n =135).

Durante el período de reclutamiento 1 (n=90), los pacientes que completen la prueba posterior del VIH o el asesoramiento sobre la adherencia serán remitidos al personal del estudio y se aleatorizarán 1:1 a ninguna intervención (Brazo A) frente a "exposición controlada" a la U= basada en tabletas. Aplicación U (Brazo B). En el período de reclutamiento 2 (n=45), los videos U=U se mostrarán en las salas de espera de las clínicas y la aplicación basada en tabletas se integrará en el asesoramiento de rutina (Brazo C) en un proyecto de demostración de "exposición clínica".

Todos los participantes serán aleatorizados para recibir mensajes de texto mensuales que refuercen el contenido de la intervención. Para todos los brazos del estudio, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad, la resonancia de diferentes mensajes y videos clave, el conocimiento y las actitudes relacionadas con TasP, el estigma internalizado y la salud mental, el altruismo en la prevención del VIH y los comportamientos relacionados con la divulgación, la asunción de riesgos y el cuidado. buscando en encuestas al momento de la inscripción, post-prueba y 6 meses. La aceptación del TARV, la adherencia a las citas y la CV a los 6 meses se evaluarán en los registros clínicos. Se realizarán entrevistas cualitativas de salida con los participantes y el personal (n=30).