Integrering av U=U i HIV-rådgivning i Sydafrika (INTUIT-SA)

Fas 1- En videobaserad "app" kommer att utvecklas för att ge HIV-patienter information om TasP/U=U. Utredarna kommer att utforma en serie korta videomoduler om de förebyggande fördelarna med ART som leder till virusdämpning och paketera dem som en tablettbaserad app för att utöka befintlig HIV-rådgivning. I samarbete med Prevention Access Campaign kommer lokalt lämpliga videor att utvecklas om (a) vetenskapen om TasP/U=U inklusive risker, (b) fördelar för sig själv (t.ex. psykologiska fördelar, förmåga att få barn), (c) fördelar för partner (t.ex. sekundär prevention), (d) fördelar för samhället (t.ex. AIDS-fri generation), och (e) TasP self-efficacy, inklusive viral load (VL) läskunnighet, avslöjande och partestning. Innehåll kommer att utvecklas med HIV-rådgivare, PLWH och andra intressenter i en Intervention Mapping-övning. Efter utbildning av klinikpersonal kommer videorna att visas i klinikens väntrum och den surfplattabaserade "appen" kommer att integreras i HIV-rådgivningssessioner. Interventionsinnehåll kommer också att skickas till deltagarna via SMS, och appen kommer att delas med de med smarta telefoner. Interventionen kommer att förtestas i fokusgrupper (n=3) och intervjuer (n=20) med kuratorer och patienter. (OBS: RESPODENTERNA FÖR FAS 1 INGÅR INTE I RAPPORTERING AV KLINISKA PRÖVNINGAR.)

Fas 2- En klinisk prövning kommer att genomföras med två rekryteringsperioder vid tre kliniker inom den offentliga sektorn för att fastställa interventionsacceptans, effekter på kunskap och attityder, och preliminär påverkan på ART-upptag, vidhäftning och virusdämpning i ett pilotförsök och demonstrationsprojekt (n =135).

Under rekryteringsperiod 1 (n=90) kommer patienter som fullföljer HIV efter test eller följsamhetsrådgivning att hänvisas till studiepersonal och randomiseras 1:1 till ingen intervention (arm A) kontra "kontrollerad exponering" för tablettbaserad U= U app (arm B). I rekryteringsperiod 2 (n=45) kommer U=U-videor att visas i klinikens väntrum och den surfplatta-baserade appen kommer att integreras i rutinrådgivning (Arm C) i ett demonstrationsprojekt "klinisk exponering".

Alla deltagare kommer att korsrandomiseras till månatliga textmeddelanden som förstärker interventionsinnehållet. För alla studiegrenar kommer utredarna att bedöma genomförbarhet och acceptans, resonans av olika nyckelbudskap och videor, kunskap och attityder relaterade till TasP, internaliserad stigma och mental hälsa, hiv-förebyggande altruism och beteenden relaterat till avslöjande, risktagande och vård- söker i undersökningar vid inskrivning, efterprov och 6 månader. ART-upptag, följsamhet till möten och 6-månaders VL kommer att bedömas i kliniska journaler. Kvalitativa exitintervjuer kommer att genomföras med deltagare och personal (n=30).