Integration von U=U in die HIV-Beratung in Südafrika (INTUIT-SA)

Phase 1 – Eine videobasierte „App“ wird entwickelt, um HIV-Patienten Informationen zu TasP/U=U bereitzustellen. Die Forscher werden eine Reihe von kurzen Videomodulen über die Präventionsvorteile von ART, die zu einer Virusunterdrückung führen, entwerfen und sie als Tablet-basierte App verpacken, um die bestehende HIV-Beratung zu erweitern. In Zusammenarbeit mit der Prevention Access Campaign werden lokal angemessene Videos zu (a) der Wissenschaft von TasP/U=U einschließlich Risiken, (b) Vorteilen für sich selbst (z. psychologische Vorteile, Fähigkeit, Kinder zu bekommen), (c) Vorteile für Partner (z. Sekundärprävention), (d) Nutzen für die Gesellschaft (z. AIDS-freie Generation) und (e) TasP-Selbstwirksamkeit, einschließlich Viruslast (VL)-Alphabetisierung, Offenlegung und Paartests. Die Inhalte werden mit HIV-BeraterInnen, Menschen mit HIV und anderen Interessengruppen in einer Interventions-Mapping-Übung entwickelt. Nach der Schulung des Klinikpersonals werden die Videos in den Wartezimmern der Kliniken gezeigt und die Tablet-basierte „App“ in die HIV-Beratung integriert. Interventionsinhalte werden den Teilnehmern auch per SMS übermittelt, und die App wird mit Smartphones geteilt. Die Intervention wird in Fokusgruppen (n=3) und Interviews (n=20) mit Beratern und Patienten vorgetestet. (HINWEIS: DIE BEFRAGTEN FÜR PHASE 1 WERDEN NICHT IN DIE BERICHTERSTATTUNG KLINISCHER STUDIEN ENTHALTEN.)

Phase 2 – Eine klinische Studie wird mit zwei Rekrutierungsperioden in drei Kliniken des öffentlichen Sektors durchgeführt, um die Akzeptanz der Intervention, die Auswirkungen auf Wissen und Einstellungen und die vorläufige Auswirkung auf die ART-Aufnahme, -Adhärenz und Virusunterdrückung in einem Pilotversuchs- und Demonstrationsprojekt zu ermitteln (Nr =135).

Während der Rekrutierungsperiode 1 (n = 90) werden Patienten, die den HIV-Posttest oder die Adhärenzberatung abschließen, an das Studienpersonal überwiesen und 1:1 auf keine Intervention (Arm A) vs. „kontrollierte Exposition“ gegenüber dem tablettenbasierten U= randomisiert U-App (Arm B). In der Rekrutierungsperiode 2 (n=45) werden U=U-Videos in Wartezimmern von Kliniken gezeigt und die Tablet-basierte App in einem Demonstrationsprojekt „Klinische Exposition“ in die Routineberatung (Arm C) integriert.

Alle Teilnehmer werden per Cross-Randomisierung auf monatliche Textnachrichten zur Verstärkung des Interventionsinhalts verteilt. Für alle Studienarme werden die Ermittler die Machbarkeit und Akzeptanz, die Resonanz verschiedener Schlüsselbotschaften und Videos, das Wissen und die Einstellungen in Bezug auf TasP, verinnerlichte Stigmatisierung und psychische Gesundheit, Altruismus zur HIV-Prävention und Verhaltensweisen in Bezug auf Offenlegung, Risikobereitschaft und Sorgfalt bewerten. Suchen in Umfragen bei der Einschreibung, nach dem Test und nach 6 Monaten. ART-Aufnahme, Termintreue und 6-Monats-VL werden in klinischen Aufzeichnungen bewertet. Qualitative Exit-Interviews werden mit Teilnehmern und Mitarbeitern (n=30) durchgeführt.