Integrering av U=U i HIV-rådgivning i Sør-Afrika (INTUIT-SA)

Fase 1- En videobasert «app» skal utvikles for å gi HIV-pasienter informasjon om TasP/U=U. Etterforskerne vil designe en serie korte videomoduler om de forebyggende fordelene ved ART som fører til viral undertrykkelse og pakke dem som en nettbrettbasert app for å utvide eksisterende HIV-rådgivning. I samarbeid med Prevention Access-kampanjen vil det utvikles lokalt passende videoer om (a) vitenskapen om TasP/U=U inkludert risikoer, (b) fordeler for deg selv (f.eks. psykologiske fordeler, evne til å få barn), (c) fordeler til partnere (f.eks. sekundær forebygging), (d) fordeler for samfunnet (f.eks. AIDS-fri generasjon), og (e) TasP-selveffektivitet, inkludert viral load (VL) leseferdighet, avsløring og partesting. Innhold vil bli utviklet med HIV-rådgivere, PLWH og andre interessenter i en Intervention Mapping-øvelse. Etter opplæring av klinikkpersonalet vil videoene vises på klinikkens venterom og den nettbrettbaserte «appen» vil bli integrert i HIV-veiledningsøktene. Intervensjonsinnhold vil også bli pushet til deltakerne via SMS, og appen vil bli delt med de som har smarttelefoner. Intervensjonen skal forhåndstestes i fokusgrupper (n=3) og intervjuer (n=20) med rådgivere og pasienter. (MERK: RESPONDENTENE FOR FASE 1 ER IKKE INKLUDERT I RAPPORTERING AV KLINISK PRØVING.)

Fase 2- En klinisk studie vil bli utført med to rekrutteringsperioder ved tre offentlige klinikker for å etablere intervensjonsakseptabilitet, effekter på kunnskap og holdninger, og foreløpig innvirkning på ART-opptak, adherens og viral undertrykkelse i et pilotforsøk og demonstrasjonsprosjekt (n =135).

I løpet av rekrutteringsperiode 1 (n=90), vil pasienter som fullfører HIV post-test eller adherensrådgivning bli henvist til studiepersonell og randomisert 1:1 til ingen intervensjon (arm A) vs. "kontrollert eksponering" for tablettbasert U= U app (arm B). I rekrutteringsperiode 2 (n=45) vil U=U-videoer vises i klinikkens venterom og den nettbrettbaserte appen integreres i rutinemessig rådgivning (Arm C) i et «clinical exposure» demonstrasjonsprosjekt.

Alle deltakere vil bli kryssrandomisert til månedlige tekstmeldinger som forsterker intervensjonsinnhold. For alle studiearmer vil etterforskerne vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet, resonans av ulike nøkkelmeldinger og videoer, kunnskap og holdninger relatert til TasP, internalisert stigma og mental helse, HIV-forebyggende altruisme og atferd relatert til avsløring, risikotaking og omsorg- søker i undersøkelser ved påmelding, etterprøve og 6 måneder. ART-opptak, avtaleoverholdelse og 6-måneders VL vil bli vurdert i kliniske journaler. Det vil bli gjennomført kvalitative exitintervjuer med deltakere og ansatte (n=30).