ギリシャにおける帝王切開率の低下と経膣分娩の促進：ステップウェッジ無作為化対照試験 (ENGAGE)

本研究では、ギリシャの産科病棟におけるステップウェッジ試験の計画された実施について説明します。 ギリシャの 22 の産科部門が 20,000 ～ 25,000 人の出生を含む試験に参加し、そのうち 2 つの部門が毎月介入期間に入ります (段階的無作為化)。 産科部門は、試験の介入段階に入る時期に応じて、6 ～ 16 か月間介入を適用します。 試験の最初のベースライン段階もあり、3 か月から 13 か月続きます。このフェーズには、日常的な産科診療の観察とデータ収集が含まれます。 介入は、教育的、行動的、組織的な修正に基づいており、労務管理に関するギリシャ産科婦人科学会 (HSOG) のガイドラインの実施と、心電図検査 (CTG)、産科緊急事態、帝王切開の分類に関する対象を絞ったトレーニングが含まれます。ロブソン基準。 試用期間中、帝王切開の割合と適応症は、匿名の報告システムを使用して、ライブ プラットフォームで参加ユニットに提供されます。 参加する産科医は、自分のユニットや他のユニットのパフォーマンスを確認したり、率に関するフィードバックを得ることができます。 試験の最後の 3 か月のフェーズは、参加する産科医によるアンケートの完了に専念します。 トライアルの合計推定期間は 22 か月です。 評価される主要な結果は帝王切開率の変化であり、副次的な結果は母体と新生児の罹患率と死亡率です。 介入期間と対照期間は、混合効果のロジスティック回帰を使用して比較され、根底にある長期的な傾向が調整されます。