Reduzindo as taxas de cesariana e melhorando o parto vaginal na Grécia: um estudo controlado randomizado escalonado (ENGAGE)

O presente estudo explica a implementação planejada de um estudo escalonado em maternidades gregas. Vinte e duas maternidades na Grécia participarão do estudo envolvendo 20.000 a 25.000 nascimentos, com duas das unidades entrando no período de intervenção a cada mês (randomização escalonada). As maternidades aplicarão as intervenções por um período de 6 a 16 meses, dependendo do momento em que entrarem na fase de intervenção do ensaio. Haverá também uma fase inicial do estudo, com duração de 3 a 13 meses; esta fase incluirá observação e coleta de dados de práticas obstétricas de rotina. As intervenções são baseadas em modificações educacionais, comportamentais e organizacionais e incluirão a implementação das diretrizes da Sociedade Helênica de Obstetrícia e Ginecologia (HSOG) sobre gerenciamento de trabalho de parto e treinamento direcionado em cardiotocografia (CTG), emergências obstétricas e a classificação de cesariana através de Critérios de Robson. Durante o período experimental, as taxas e indicações de cesariana estarão disponíveis para as unidades participantes em uma plataforma ao vivo, por meio de um sistema de notificação anônima. Os obstetras participantes poderão ver o desempenho de suas próprias unidades e de outras unidades e também obter feedback sobre suas taxas. A fase final de três meses do estudo será dedicada ao preenchimento de questionários pelos obstetras participantes. A duração total estimada do julgamento será de 22 meses. O desfecho primário avaliado será a mudança na taxa de cesariana e os desfechos secundários serão a morbimortalidade materna e neonatal. Os períodos de intervenção e controle serão comparados usando regressão logística de efeitos mistos com ajuste para quaisquer tendências seculares subjacentes.