Reducción de las tasas de cesárea y mejora del parto vaginal en Grecia: un ensayo controlado aleatorio escalonado (ENGAGE)

El presente estudio explica la implementación planificada de una prueba escalonada en unidades de maternidad griegas. Veintidós unidades de maternidad en Grecia participarán en el ensayo que involucrará de 20 000 a 25 000 nacimientos, y dos de las unidades ingresarán al período de intervención cada mes (aleatorización escalonada). Las unidades de maternidad aplicarán las intervenciones por un período de 6 a 16 meses, dependiendo del momento en que ingresen a la etapa de intervención del ensayo. También habrá una fase de referencia inicial del ensayo, que durará de 3 a 13 meses; esta fase incluirá la observación y recopilación de datos de las prácticas obstétricas de rutina. Las intervenciones se basan en modificaciones educativas, conductuales y organizativas e incluirán la implementación de las pautas de la Sociedad Helénica de Obstetricia y Ginecología (HSOG) sobre manejo del trabajo de parto y capacitación específica en cardiotocografía (CTG), emergencias obstétricas y la clasificación de la cesárea a través de Criterios de Robson. Durante el período de prueba, las tarifas y las indicaciones para las cesáreas estarán disponibles para las unidades participantes en una plataforma en vivo, utilizando un sistema de informes anónimos. Los obstetras participantes podrán ver su propio desempeño y el de otras unidades y también recibir comentarios sobre sus tarifas. La fase final de tres meses del ensayo se dedicará a que los obstetras participantes completen los cuestionarios. La duración total estimada del ensayo será de 22 meses. El resultado primario evaluado será el cambio en la tasa de cesáreas y los resultados secundarios serán la morbilidad y mortalidad materna y neonatal. Los períodos de intervención y de control se compararán mediante una regresión logística de efectos mixtos con ajuste por cualquier tendencia secular subyacente.