Minska antalet kejsarsnitt och förbättra vaginal förlossning i Grekland: en randomiserad kontrollerad prövning med stegrad kil (ENGAGE)

Den föreliggande studien förklarar det planerade genomförandet av en stegvis studie i grekiska förlossningsenheter. Tjugotvå förlossningsenheter i Grekland kommer att delta i försöket som omfattar 20 000 till 25 000 födslar, med två av enheterna som går in i interventionsperioden varje månad (stegvis randomisering). Förlossningsenheterna kommer att tillämpa insatserna under en period av 6-16 månader, beroende på när de går in i försökets interventionsstadium. Det kommer också att finnas en inledande baslinjefas av försöket, som varar från 3 till 13 månader; denna fas kommer att omfatta observation och datainsamling av rutinmässiga obstetriska metoder. Interventionerna är baserade på pedagogiska, beteendemässiga och organisatoriska förändringar och kommer att inkludera implementeringen av Hellenic Society of Obstetrics and Gynecology (HSOG) riktlinjer för arbetsledning och riktad träning i kardiotokografi (CTG), obstetriska nödsituationer och klassificering av kejsarsnitt genom Robson kriterier. Under försöksperioden kommer priserna och indikationerna för kejsarsnitt att vara tillgängliga för deltagande enheter på en liveplattform, med hjälp av ett anonymt rapporteringssystem. Deltagande förlossningsläkare kommer att kunna se sina egna och andra enheters prestationer och även få feedback på sina priser. Den sista tremånadersfasen av försöket kommer att ägnas åt att fylla i frågeformulär av de deltagande förlossningsläkare. Den totala beräknade varaktigheten av rättegången kommer att vara 22 månader. Det primära utfallet som bedöms kommer att vara förändringen i kejsarsnittsfrekvensen och de sekundära utfallen kommer att vara mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet. Interventions- och kontrollperioderna kommer att jämföras med hjälp av logistisk regression med blandade effekter med justering för eventuella underliggande sekulära trender.