肥満女性の硬膜外分娩による歩行
分娩中の未経産肥満女性における歩行を伴うおよび伴わない神経軸鎮痛
調査の概要
詳細な説明
肥満の女性は、帝王切開や長期陣痛のリスクが高いことが知られています。 低濃度の硬膜外鎮痛は、痛みを軽減し、歩行を可能にします。 これまでの調査では、硬膜外麻酔を使用して歩行する人とそうでない人の間の帝王切開の利点は示されていません。 これらの研究は、標準体重の女性を対象に実施されました。 分娩硬膜外麻酔による歩行が、肥満女性の帝王切開の減少に有益であるかどうかは不明です。
単胎妊娠の満期の肥満女性がこのパイロット研究に登録されます。 患者は、当施設の標準プロトコルに従って希望する場合、硬膜外鎮痛を受けます。 硬膜外留置に続いて、修正ブロマージュスコアとストレートレッグテストが行われます。 患者がストレート レッグ テストに合格し、修正ブロマージュ スコアが 6 を超える場合、歩行が許可されます。 1 時間に 20 分間、別の大人と一緒に移動することが推奨されます。 産科ケアは標準的なケアになります。
産後1日目に、患者は労働仲介スケールを投与されます。 その後、母体と新生児の転帰を確認するためにカルテの確認が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
同意を与えることができる被験者 単胎妊娠 未経産（20週0日を超える以前の妊娠がないことと定義） 妊娠期間が37週以上 出産時のBMI > = 35
除外基準:
歩行を妨げる身体障害 マグネシウム投与 脊柱管鎮痛の禁忌 現在の妊娠中のセルクラージ 活動分娩 DPE カテゴリー III 胎児心臓追跡 子宮内胎児死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行
この腕の参加者は、硬膜外麻酔を装着して歩行することをお勧めします。
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患者は、毎時 20 分間の移動が推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開分娩率
時間枠：納品時
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帝王切開の割合
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納品時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働時間
時間枠：陣痛開始から分娩まで
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期間 (時間)
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陣痛開始から分娩まで
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第 1 段階の期間
時間枠：分娩開始から完全拡張まで
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期間 (時間)
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分娩開始から完全拡張まで
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第二段階の期間
時間枠：完全拡張から分娩まで
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期間 (時間)
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完全拡張から分娩まで
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認識された労働管理
時間枠：産後4日以内
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労働仲介スケールのスコア
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産後4日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Maritza Gonzalez、Faculty
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB19-1600
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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