Ambulaatio synnytysepiduraalilla lihavilla naisilla
Neuraksiaalinen analgesia ambuloinnilla ja ilman sitä synnyttämättömillä lihavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavilla naisilla tiedetään olevan lisääntynyt keisarileikkauksen ja pitkittyneiden synnytysten riski. Alhaisen pitoisuuden epiduraalikipula voi lievittää kipua ja mahdollistaa liikkumisen. Aikaisemmat tutkimukset eivät ole osoittaneet hyötyä keisarinleikkauksesta niiden välillä, jotka liikkuvat epiduraalin kanssa, ja niiden välillä, jotka eivät sitä tee. Nämä tutkimukset tehtiin normaalipainoisilla naisilla. Ei tiedetä, onko ambulaatiosta synnytysepiduraalilla hyötyä vähentämään keisarinleikkausta lihavilla naisilla.
Lihavat naiset, joilla on yksittäinen raskaus, otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen. Potilaat saavat epiduraalikivun halutessaan laitoksessamme vakioprotokollan mukaisesti. Epiduraalin asettamisen jälkeen tehdään Modified Bromage Score ja suora jalkatesti. Jos potilas läpäisee suoran jalan testin ja hänen Bromage-pistemääränsä on muuttunut > 6, hänen sallitaan liikkua. Heitä kannustetaan liikkumaan 20 minuuttia tunnissa toisen aikuisen kanssa. Synnytyshoito tulee olemaan hoidon standardi.
Synnytyksen jälkeisenä päivänä potilaalle annetaan työvoimavaaka. Tämän jälkeen suoritetaan kaavion tarkistus, jossa tarkastellaan äitien ja vastasyntyneiden tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa Yksittäinen raskaus Nulliferous (määritelty, kun aikaisempaa raskautta ei ole yli 20 viikkoa 0 päivää) Raskausikä vähintään 37 viikkoa BMI > = 35 synnytyshetkellä Aikuinen kumppani käytettävissä Odotettu emättimen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
Fyysinen vamma, joka estää liikkumisen Magnesium Anto Neuraksiaalisen analgesian vasta-aiheet Cerclage nykyisen raskauden aikana Aktiivinen synnytys DPE Kategoria III sikiön sydämen jäljitys Sikiön kuolema kohdussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ambulointi
Tämän käsivarren osallistujia rohkaistaan liikkumaan epiduraalin ollessa paikallaan.
|
Potilaita rohkaistaan liikkumaan 20 minuuttia joka tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Keisarileikkauksen prosenttiosuus
|
Toimitushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen alkamisesta toimitushetkeen
|
Kesto (tuntia)
|
Synnytyksen alkamisesta toimitushetkeen
|
|
Ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen alkamisesta täydelliseen laajentumiseen asti
|
Kesto (tuntia)
|
Synnytyksen alkamisesta täydelliseen laajentumiseen asti
|
|
Toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Täydestä laajentumisesta synnytykseen
|
Kesto (tuntia)
|
Täydestä laajentumisesta synnytykseen
|
|
Koettu työvoimavalvonta
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä synnytyksestä
|
Pisteet työvoimaagenttiasteikolla
|
4 päivän sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maritza Gonzalez, Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-1600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .