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Déambulation avec péridurale de travail chez les femmes obèses

3 mai 2023 mis à jour par: University of Chicago

Analgésie neuraxiale avec et sans ambulation chez les femmes obèses nullipares en travail

Le but de cette étude est de déterminer si la déambulation avec une péridurale de travail en place est associée à une diminution du taux d'accouchement par césarienne chez les patientes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes obèses sont connues pour avoir un risque accru d'accouchement par césarienne et de travail prolongé. Une analgésie péridurale à faible concentration peut soulager la douleur et permettre la déambulation. Des enquêtes antérieures n'ont pas montré de bénéfice dans l'accouchement par césarienne entre ceux qui déambulent avec une péridurale et ceux qui ne le font pas. Ces études ont été menées chez des femmes de poids normal. On ne sait pas si la déambulation avec une péridurale de travail est bénéfique pour réduire l'accouchement par césarienne chez les femmes obèses.

Les femmes obèses à terme avec une grossesse unique seront enrôlées dans cette étude pilote. Les patients recevront leur analgésie péridurale quand ils le désirent selon le protocole standard de notre établissement. Après le placement épidural, un score de bromage modifié et un test de jambe droite seront effectués. Si le patient réussit le test de la jambe droite et a un score de Bromage modifié> 6, il sera autorisé à se déplacer. Ils seront encouragés à marcher 20 minutes par heure avec un autre adulte à leurs côtés. Les soins obstétricaux seront la norme de soins.

Le premier jour du post-partum, la patiente recevra une échelle d'agent de travail. Un examen des dossiers sera ensuite effectué pour examiner les résultats maternels et néonatals.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Sujets capables de donner leur consentement Grossesse unique Nullipares (définies comme aucune grossesse antérieure au-delà de 20 semaines 0 jour) Âge gestationnel supérieur ou égal à 37 semaines IMC > = 35 au moment de l'admission à l'accouchement Compagnon adulte disponible Accouchement vaginal anticipé

Critère d'exclusion:

Handicap physique empêchant la déambulation Administration de magnésium Contre-indications à l'analgésie neuraxiale Cerclage dans la grossesse en cours Travail actif DPE Catégorie III tracé cardiaque fœtal Mort fœtale in utero

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déambulation
Les participants à ce bras seront encouragés à se déplacer avec la péridurale en place.
Comportemental: Déambulation
Les patients seront encouragés à marcher pendant 20 minutes de chaque heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'accouchement par césarienne
Délai: Au moment de la livraison
Pourcentage d'accouchement par césarienne
Au moment de la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du travail
Délai: Du début du travail au moment de l'accouchement
Durée (heures)
Du début du travail au moment de l'accouchement
Durée de la première étape
Délai: Du début du travail jusqu'à la dilatation complète
Durée (heures)
Du début du travail jusqu'à la dilatation complète
Durée de la deuxième étape
Délai: De la dilatation complète jusqu'à l'accouchement
Durée (heures)
De la dilatation complète jusqu'à l'accouchement
Contrôle du travail perçu
Délai: Dans les 4 jours post-partum
Score sur l'échelle de l'agent de travail
Dans les 4 jours post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maritza Gonzalez, Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB19-1600

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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