Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulation med förlossningsepidural hos feta kvinnor

3 maj 2023 uppdaterad av: University of Chicago

Neuraxiell analgesi med och utan ambulation hos födande nulliparösa överviktiga kvinnor

Syftet med denna studie är att avgöra om ambulation med en förlossningsepidural på plats är associerad med minskad frekvens av kejsarsnitt hos överviktiga patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överviktiga kvinnor är kända för att ha ökad risk för kejsarsnitt och långvariga förlossningar. Låg koncentration av epidural analgesi kan uppnå smärtlindring och möjliggöra ambulation. Tidigare undersökningar har inte visat någon fördel vid kejsarsnitt mellan de som ambulerar med epidural och de som inte gör det. Dessa studier utfördes på kvinnor med normalvikt. Det är okänt om ambulering med förlossningsepdural är fördelaktigt för att minska kejsarsnitt hos överviktiga kvinnor.

Överviktiga kvinnor vid termin med en graviditetsgraviditet kommer att inkluderas i denna pilotstudie. Patienterna kommer att få sin epiduralanalgesi när de önskar enligt standardprotokoll på vår institution. Efter epiduralplacering kommer ett modifierat bromageresultat och ett test för raka ben att utföras. Om patienten klarar testet med raka ben och har en modifierad Bromage-poäng > 6, kommer de att tillåtas gå. De kommer att uppmuntras att ambulera i 20 minuter per timme med en annan vuxen bredvid sig. Obstetrisk vård kommer att vara standardvård.

På dag ett efter förlossningen kommer patienten att administreras en Labor Agentry Scale. Diagramgranskning kommer sedan att genomföras för att granska mödra- och neonatala resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som kan ge sitt samtycke Graviditet ensamstående Nulliparös (definieras som ingen tidigare graviditet utöver 20 veckor 0 dagar) Graviditetsålder högre än eller lika med 37 veckor BMI > = 35 vid tidpunkten för förlossningen inläggning Vuxen följeslagare tillgänglig Förväntad vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

Fysisk funktionsnedsättning som utesluter ambulation Magnesium Administrering Kontraindikationer för neuraxiell analgesi Cerclage under nuvarande graviditet Aktivt förlossningsarbete DPE Kategori III fosterhjärtspårning Fosterdöd i livmodern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ambulation
Deltagare i denna arm kommer att uppmuntras att ambulera med epidural på plats.
Patienterna kommer att uppmuntras att röra sig i 20 minuter varje timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveransfrekvens för kejsarsnitt
Tidsram: Vid leveranstillfället
Procent av förlossningen med kejsarsnitt
Vid leveranstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetets varaktighet
Tidsram: Från förlossningens början till förlossningen
Varaktighet (timmar)
Från förlossningens början till förlossningen
Första etappens varaktighet
Tidsram: Från början av förlossningen till fullständig utvidgning
Varaktighet (timmar)
Från början av förlossningen till fullständig utvidgning
Andra etappens varaktighet
Tidsram: Från fullständig utvidgning till leverans
Varaktighet (timmar)
Från fullständig utvidgning till leverans
Upplevd arbetskontroll
Tidsram: Inom 4 dagar efter förlossningen
Betyg på Labor Agentry Scale
Inom 4 dagar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maritza Gonzalez, Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB19-1600

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera