Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulatie met arbeid Epiduraal bij zwaarlijvige vrouwen

3 mei 2023 bijgewerkt door: University of Chicago

Neuraxiale analgesie met en zonder ambulatie bij werkende nulliparae zwaarlijvige vrouwen

Het doel van deze studie is om vast te stellen of lopen met een geplaatste ruggenprik geassocieerd is met een verminderd aantal keizersnedes bij zwaarlijvige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat zwaarlijvige vrouwen een verhoogd risico hebben op een keizersnede en langdurige bevallingen. Lage concentratie epidurale analgesie kan pijnverlichting bereiken en ambulantie mogelijk maken. Eerdere onderzoeken hebben geen voordeel aangetoond bij een keizersnede tussen degenen die lopen met een ruggenprik en degenen die dat niet doen. Deze onderzoeken werden uitgevoerd bij vrouwen met een normaal gewicht. Het is niet bekend of lopen met een ruggenprik gunstig is bij het verminderen van een keizersnede bij zwaarlijvige vrouwen.

Zwaarlijvige voldragen vrouwen met een eenlingzwangerschap zullen worden opgenomen in deze pilotstudie. Patiënten krijgen hun epidurale analgesie wanneer ze dat willen volgens het standaardprotocol in onze instelling. Na epidurale plaatsing wordt een Modified Bromage Score en een gestrekte beentest uitgevoerd. Als de patiënt slaagt voor de gestrekte beentest en een gewijzigde Bromage-score > 6 heeft, mag hij/zij lopen. Ze worden aangemoedigd om 20 minuten per uur te lopen met een andere volwassene naast zich. Verloskundige zorg wordt standaardzorg.

Op de eerste dag na de bevalling krijgt de patiënt een Labour Agentry-schaal toegediend. Er zal dan een kaartonderzoek worden uitgevoerd om de maternale en neonatale uitkomsten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die toestemming kunnen geven Eenlingzwangerschap Nullipara (gedefinieerd als geen eerdere zwangerschap langer dan 20 weken 0 dagen) Zwangerschapsduur groter dan of gelijk aan 37 weken BMI > = 35 op het moment van bevalling opname Volwassen begeleider beschikbaar Verwachte vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

Lichamelijke handicap waardoor lopen onmogelijk is Magnesium Toediening Contra-indicaties voor neuraxiale analgesie Cerclage tijdens huidige zwangerschap Actieve bevalling DPE Categorie III foetale hartopsporing Foetale dood in baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ambulance
Deelnemers aan deze arm zullen worden aangemoedigd om te lopen met een ruggenprik op zijn plaats.
Gedragsmatig: Ambulance
Patiënten worden aangemoedigd om elk uur 20 minuten te lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage keizersnede
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Percentage keizersnede
Op het moment van levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arbeidsduur
Tijdsspanne: Van het begin van de bevalling tot het moment van bevalling
Duur (uur)
Van het begin van de bevalling tot het moment van bevalling
Duur van de eerste fase
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de bevalling tot volledige ontsluiting
Duur (uur)
Vanaf het begin van de bevalling tot volledige ontsluiting
Duur tweede fase
Tijdsspanne: Van volledige ontsluiting tot bevalling
Duur (uur)
Van volledige ontsluiting tot bevalling
Waargenomen Arbeidscontrole
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen na de bevalling
Score op Labour Agentry-schaal
Binnen 4 dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maritza Gonzalez, Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB19-1600

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren