Ambuláns epidurális szülés elhízott nőknél
Neuraxiális fájdalomcsillapítás ambulánssal és anélkül vajúdó, elhízott nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízott nőkről ismert, hogy fokozott a császármetszés és az elhúzódó szülés kockázata. Az alacsony koncentrációjú epidurális fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapítást és ambulanciát tesz lehetővé. Korábbi vizsgálatok nem mutattak ki előnyt a császármetszés során az epidurálisan ambulánsok és azok között, akik nem. Ezeket a vizsgálatokat normál testsúlyú nőkön végezték. Nem ismert, hogy a szülési epidurális ambuláció jótékony hatással van-e az elhízott nők császármetszésének csökkentésére.
Ebbe a kísérleti tanulmányba olyan elhízott nőket vonnak be, akik egyszeri terhességgel rendelkeznek. A páciensek epidurális fájdalomcsillapításukat akkor kapják meg, amikor az intézményünkben szokásos protokoll szerint kívánják. Az epidurális behelyezést követően Módosított Bromage Score-t és egyenes lábtesztet kell végezni. Ha a beteg átmegy az egyenes lábon végzett teszten, és módosított Bromage-pontszáma > 6, akkor ambulálni fog. Arra ösztönzik őket, hogy óránként 20 percet járjanak egy másik felnőtt mellett. A szülészeti ellátás standard ellátás lesz.
A szülés utáni első napon a betegnek egy Labor Agentry Scale-t kell beadni. Ezután a diagram felülvizsgálatára kerül sor az anyai és újszülöttkori eredmények áttekintésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beleegyezést adni tudó alanyok Egyedülálló terhesség Nulliparos (a definíció szerint 20 hétnél 0 napnál nem volt korábbi terhesség) Terhességi kor 37 hétnél nagyobb vagy egyenlő, BMI > = 35 a szülés időpontjában Felnőtt társ elérhető Várható hüvelyi szülés
Kizárási kritériumok:
Fizikai fogyatékosság, amely kizárja az ambulanciát Magnézium beadás Ellenjavallatok a neuraxiális fájdalomcsillapításhoz Cerclage jelenlegi terhességben Aktív szülés DPE III. kategória magzati szív nyomon követése Magzati elpusztulás méhen belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ambuláció
Az ebben a karban részt vevőket arra ösztönzik, hogy epidurálisan járjanak.
|
A betegeket arra ösztönzik, hogy óránként 20 percig járjanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés Szállítási arány
Időkeret: Szállításkor
|
A császármetszés százaléka
|
Szállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munka időtartama
Időkeret: A szülés kezdetétől a szülésig
|
Időtartam (óra)
|
A szülés kezdetétől a szülésig
|
|
Első szakasz időtartama
Időkeret: A szülés kezdetétől a teljes tágulásig
|
Időtartam (óra)
|
A szülés kezdetétől a teljes tágulásig
|
|
Második szakasz időtartama
Időkeret: A teljes tágulástól a szülésig
|
Időtartam (óra)
|
A teljes tágulástól a szülésig
|
|
Érzékelt munkaügyi ellenőrzés
Időkeret: Szülés után 4 napon belül
|
Pontszám a munkaügynöki skálán
|
Szülés után 4 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maritza Gonzalez, Faculty
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB19-1600
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .