Chodzenie z porodem zewnątrzoponowym u otyłych kobiet
Analgezja nerwowo-osiowa z chodzeniem i bez chodzenia u rodzących otyłych kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że otyłe kobiety mają zwiększone ryzyko cesarskiego cięcia i przedłużających się porodów. Znieczulenie zewnątrzoponowe o niskim stężeniu może przynieść ulgę w bólu i umożliwić chodzenie. Wcześniejsze badania nie wykazały korzyści z cesarskiego cięcia między tymi, którzy poruszają się ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, a tymi, którzy tego nie robią. Badania te przeprowadzono na kobietach o prawidłowej masie ciała. Nie wiadomo, czy chodzenie z zewnątrzoponowym porodem jest korzystne w zmniejszaniu liczby cięć cesarskich wśród otyłych kobiet.
Otyłe kobiety w terminie z ciążą pojedynczą zostaną włączone do tego badania pilotażowego. Pacjenci otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe, kiedy sobie tego życzą, zgodnie ze standardowym protokołem w naszej placówce. Po umieszczeniu zewnątrzoponowym zostanie przeprowadzony zmodyfikowany wynik Bromage i test prostej nogi. Jeśli pacjent przejdzie test wyprostowanej nogi i uzyska zmodyfikowany wynik Bromage > 6, będzie mógł chodzić. Będą zachęcani do chodzenia przez 20 minut na godzinę z inną osobą dorosłą obok nich. Opieka położnicza będzie standardem opieki.
Pierwszego dnia po porodzie pacjentce zostanie podana Skala Agentury Pracy. Następnie zostanie przeprowadzony przegląd wykresów w celu przeglądu wyników dla matek i noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby zdolne do wyrażenia zgody Ciąża pojedyncza Nieródka (zdefiniowana jako brak wcześniejszej ciąży powyżej 20 tygodni 0 dni) Wiek ciążowy równy lub większy niż 37 tygodni BMI > = 35 w momencie porodu Przyjęcie Dostępny dorosły opiekun Przewidywany poród siłami natury
Kryteria wyłączenia:
Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca poruszanie się Podawanie magnezu Przeciwwskazania do znieczulenia rdzenia kręgowego w aktualnej ciąży Aktywny poród DPE Śledzenie serca płodu kategorii III Oburzenie płodu w macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie
Uczestnicy tej grupy będą zachęcani do poruszania się ze znieczuleniem zewnątrzoponowym na miejscu.
|
Pacjenci będą zachęcani do chodzenia przez 20 minut co godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Odsetek cięć cesarskich
|
W momencie dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pracy
Ramy czasowe: Od początku porodu do momentu porodu
|
Czas trwania (godz.)
|
Od początku porodu do momentu porodu
|
|
Czas trwania pierwszego etapu
Ramy czasowe: Od początku porodu do całkowitego rozwarcia
|
Czas trwania (godz.)
|
Od początku porodu do całkowitego rozwarcia
|
|
Czas trwania drugiego etapu
Ramy czasowe: Od całkowitego rozwarcia do porodu
|
Czas trwania (godz.)
|
Od całkowitego rozwarcia do porodu
|
|
Postrzegana kontrola pracy
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po porodzie
|
Wynik w skali pośrednictwa pracy
|
W ciągu 4 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maritza Gonzalez, Faculty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-1600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .