肥胖女性硬膜外分娩下床行走
2023年5月3日 更新者：University of Chicago
分娩的未生育肥胖妇女有和没有走动的椎管内镇痛
本研究的目的是确定下床分娩硬膜外麻醉是否与肥胖患者剖宫产率降低有关。
研究概览
详细说明
众所周知，肥胖妇女剖宫产和分娩时间延长的风险增加。 低浓度硬膜外镇痛可以缓解疼痛并允许下床活动。 先前的调查并未显示使用硬膜外麻醉和不使用硬膜外麻醉的人在剖宫产中有什么好处。 这些研究是在体重正常的女性中进行的。 目前尚不清楚分娩硬膜外麻醉是否有助于减少肥胖女性的剖宫产率。
单胎妊娠的足月肥胖妇女将被纳入这项试点研究。 当患者希望按照我们机构的标准方案进行时，他们将接受硬膜外镇痛。 硬膜外放置后，将进行改良的 Bromage 评分和直腿测试。 如果患者通过了直腿测试并且修正后的 Bromage 评分 > 6，他们将被允许走动。 他们将被鼓励每小时走动 20 分钟，并有另一名成年人陪伴在身边。 产科护理将成为标准护理。
在产后第一天，将对患者进行劳务代理量表。 然后将进行图表审查以审查孕产妇和新生儿结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
能够给予同意的受试者 单胎妊娠 未生育（定义为之前未怀孕超过 20 周 0 天） 胎龄大于或等于 37 周 分娩时 BMI > = 35 入院时有成人陪伴 预期阴道分娩
排除标准：
妨碍下床行走的身体残疾 镁给药 椎管内镇痛的禁忌症 当前妊娠的环扎术 活跃的分娩 DPE III 类胎儿心脏追踪 胎儿在子宫内死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：步行
将鼓励这支手臂的参与者在硬膜外麻醉的情况下走动。
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鼓励患者每小时走动 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖宫产率
大体时间：交货时
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剖宫产百分比
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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劳动时间
大体时间：从临产开始到分娩
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持续时间（小时）
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从临产开始到分娩
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第一阶段持续时间
大体时间：从分娩开始到完全扩张
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持续时间（小时）
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从分娩开始到完全扩张
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第二阶段持续时间
大体时间：从完全扩张到分娩
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持续时间（小时）
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从完全扩张到分娩
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感知劳动控制
大体时间：产后4天内
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劳务代理量表评分
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产后4天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maritza Gonzalez、Faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月3日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB19-1600
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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