Ambulace s porodním epidurálem u obézních žen
Neuraaxiální analgezie s ambulací a bez ní u porodních nulipar obézních žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že obézní ženy mají zvýšené riziko porodu císařským řezem a prodloužených porodů. Nízkokoncentrovaná epidurální analgezie může dosáhnout úlevy od bolesti a umožnit chůzi. Předchozí výzkumy neprokázaly přínos císařského řezu mezi těmi, kteří chodí s epidurálem, a těmi, kteří nechodí. Tyto studie byly provedeny u žen s normální hmotností. Není známo, zda je chůze s porodním epidurálem prospěšná při snižování porodu císařským řezem u obézních žen.
Do této pilotní studie budou zařazeny obézní ženy v termínu s jednočetným těhotenstvím. Pacienti dostanou epidurální analgezii, když si to přejí, podle standardního protokolu v naší instituci. Po epidurálním umístění bude provedeno Modified Bromage Score a test rovné nohy. Pokud pacient projde testem rovné nohy a má upravené Bromage skóre > 6, bude mu umožněna ambulace. Budou vyzváni, aby chodili 20 minut za hodinu s dalším dospělým vedle nich. Porodnická péče bude standardní péčí.
První den po porodu bude pacientce podána stupnice Labor Agentry. Poté bude proveden přehled map, aby se zhodnotily výsledky matek a novorozenců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maritza Gonzalez
- Telefonní číslo: 773-702-3387
- E-mail: mggonzalez@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sunitha Suresh
- E-mail: sunitha.suresh@uchospitals.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty schopné dát souhlas Ojedinělé těhotenství Nulliparní (definováno jako žádné předchozí těhotenství po 20 týdnech 0 dnů) Gestační věk větší než nebo rovný 37 týdnům BMI > = 35 v době porodu přijetí Dospělý společník k dispozici Předpokládaný vaginální porod
Kritéria vyloučení:
Tělesné postižení vylučující chůzi Podávání hořčíku Kontraindikace neurální analgezie Cerclage v současném těhotenství Aktivní porod DPE kategorie III fetální srdeční trasování Fetal Demise In Utero
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ambulace
Účastníci této paže budou vyzváni, aby chodili s epidurálem na místě.
|
Pacienti budou vyzváni, aby každou hodinu chodili 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost porodu císařským řezem
Časové okno: V době dodání
|
Procento porodu císařským řezem
|
V době dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání práce
Časové okno: Od začátku porodu až po dobu porodu
|
Doba trvání (h)
|
Od začátku porodu až po dobu porodu
|
|
Doba trvání první fáze
Časové okno: Od začátku porodu až do úplné dilatace
|
Doba trvání (h)
|
Od začátku porodu až do úplné dilatace
|
|
Doba trvání druhé etapy
Časové okno: Od úplné dilatace až po porod
|
Doba trvání (h)
|
Od úplné dilatace až po porod
|
|
Vnímaná kontrola práce
Časové okno: Do 4 dnů po porodu
|
Skóre na stupnici Labor Agentry
|
Do 4 dnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maritza Gonzalez, Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB19-1600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .