Deambulación con trabajo de parto epidural en mujeres obesas
Analgesia neuroaxial con y sin deambulación en mujeres obesas nulíparas en trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que las mujeres obesas tienen un mayor riesgo de parto por cesárea y trabajos de parto prolongados. La analgesia epidural de baja concentración puede lograr el alivio del dolor y permitir la deambulación. Investigaciones previas no han mostrado un beneficio en el parto por cesárea entre las que deambulan con epidural y las que no. Estos estudios se realizaron en mujeres con peso normal. Se desconoce si la deambulación con una epidural de trabajo de parto es beneficiosa para disminuir el parto por cesárea entre las mujeres obesas.
Las mujeres obesas a término con un embarazo único se inscribirán en este estudio piloto. Los pacientes recibirán su analgesia epidural cuando lo deseen según el protocolo estándar de nuestra institución. Después de la colocación epidural, se realizará una puntuación de Bromage modificada y una prueba de pierna recta. Si el paciente pasa la prueba de pierna recta y tiene una puntuación de Bromage modificada > 6, se le permitirá deambular. Se les animará a deambular durante 20 minutos por hora con otro adulto a su lado. La atención obstétrica será el estándar de atención.
En el primer día del posparto, a la paciente se le administrará una Escala de Agente Laboral. Luego se realizará una revisión de las historias clínicas para revisar los resultados maternos y neonatales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos capaces de dar su consentimiento Embarazo único Nulípara (definida como ningún embarazo anterior más allá de las 20 semanas 0 días) Edad gestacional mayor o igual a 37 semanas IMC > = 35 al momento de la admisión del parto Compañero adulto disponible Parto vaginal anticipado
Criterio de exclusión:
Discapacidad física que impide la deambulación Administración de magnesio Contraindicaciones para la analgesia neuroaxial Cerclaje en el embarazo actual Trabajo de parto activo DPE Trazado cardíaco fetal de categoría III Muerte fetal In Utero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deambulación
Se alentará a los participantes en este brazo a deambular con la epidural colocada.
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Se alentará a los pacientes a deambular durante 20 minutos de cada hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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Porcentaje de parto por cesárea
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En el momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trabajo de parto hasta el momento del parto
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Duración (horas)
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Desde el inicio del trabajo de parto hasta el momento del parto
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Duración de la primera etapa
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trabajo de parto hasta la dilatación completa
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Duración (horas)
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Desde el inicio del trabajo de parto hasta la dilatación completa
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Duración de la Segunda Etapa
Periodo de tiempo: Desde la dilatación completa hasta el parto
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Duración (horas)
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Desde la dilatación completa hasta el parto
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Control laboral percibido
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posparto
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Puntaje en la Escala de Agente Laboral
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Dentro de los 4 días posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maritza Gonzalez, Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB19-1600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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