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비만 여성의 진통 경막외 보행

2023년 5월 3일 업데이트: University of Chicago

무산부 비만 여성의 보행 유무에 따른 신경축 진통제

이 연구의 목적은 경막외 진통제를 사용한 보행이 비만 환자의 제왕절개율 감소와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

비만 여성은 제왕절개 및 장기간 노동의 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 저농도 경막외 진통제는 통증 완화를 달성하고 보행을 허용할 수 있습니다. 이전 조사에서는 경막외로 거동하는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 제왕절개에서 이점이 나타나지 않았습니다. 이 연구는 정상 체중의 여성을 대상으로 실시되었습니다. 경막외 진통제로 거동하는 것이 비만 여성의 제왕절개 감소에 유익한지는 알려지지 않았습니다.

단태 임신을 가진 만삭 비만 여성이 이 파일럿 연구에 등록됩니다. 환자는 우리 기관의 표준 프로토콜에 따라 원할 때 경막외 진통제를 받게 됩니다. 경막외 삽입 후 Modified Bromage Score와 똑바른 다리 검사가 수행됩니다. 환자가 똑바른 다리 검사를 통과하고 수정된 Bromage 점수 > 6인 경우 걸을 수 있습니다. 그들은 다른 성인과 함께 시간당 20분 동안 걸을 수 있도록 권장됩니다. 산과 진료가 표준 진료가 될 것입니다.

산후 1일차에 환자에게 노동청 척도를 투여합니다. 그런 다음 산모 및 신생아 결과를 검토하기 위해 차트 검토가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

동의할 수 있는 피험자 단태임신 무산부(20주 0일을 초과한 이전 임신이 없는 것으로 정의됨) 재태 연령이 37주 이상 분만 시 BMI > = 35 성인 동반 가능 질식 분만 예정

제외 기준:

거동을 방해하는 신체 장애 마그네슘 투여 신경축 진통제에 대한 금기 현재 임신의 결찰 현재 진통 DPE 카테고리 III 태아 심장 추적 자궁 내 태아 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행
이 팔의 참가자는 경막외 마취를 하고 보행하도록 권장됩니다.
환자는 매시간 20분 동안 걸을 수 있도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개율
기간: 배송시
제왕절개 비율
배송시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동 기간
기간: 진통 시작부터 출산까지
기간(시간)
진통 시작부터 출산까지
첫 번째 단계 기간
기간: 진통 시작부터 완전한 팽창까지
기간(시간)
진통 시작부터 완전한 팽창까지
두 번째 단계 기간
기간: 완전한 팽창에서 납품까지
기간(시간)
완전한 팽창에서 납품까지
인지된 노동 통제
기간: 산후 4일 이내
노동 대리인 척도 점수
산후 4일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maritza Gonzalez, Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB19-1600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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