- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04504682
비만 여성의 진통 경막외 보행
무산부 비만 여성의 보행 유무에 따른 신경축 진통제
연구 개요
상세 설명
비만 여성은 제왕절개 및 장기간 노동의 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 저농도 경막외 진통제는 통증 완화를 달성하고 보행을 허용할 수 있습니다. 이전 조사에서는 경막외로 거동하는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 제왕절개에서 이점이 나타나지 않았습니다. 이 연구는 정상 체중의 여성을 대상으로 실시되었습니다. 경막외 진통제로 거동하는 것이 비만 여성의 제왕절개 감소에 유익한지는 알려지지 않았습니다.
단태 임신을 가진 만삭 비만 여성이 이 파일럿 연구에 등록됩니다. 환자는 우리 기관의 표준 프로토콜에 따라 원할 때 경막외 진통제를 받게 됩니다. 경막외 삽입 후 Modified Bromage Score와 똑바른 다리 검사가 수행됩니다. 환자가 똑바른 다리 검사를 통과하고 수정된 Bromage 점수 > 6인 경우 걸을 수 있습니다. 그들은 다른 성인과 함께 시간당 20분 동안 걸을 수 있도록 권장됩니다. 산과 진료가 표준 진료가 될 것입니다.
산후 1일차에 환자에게 노동청 척도를 투여합니다. 그런 다음 산모 및 신생아 결과를 검토하기 위해 차트 검토가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
동의할 수 있는 피험자 단태임신 무산부(20주 0일을 초과한 이전 임신이 없는 것으로 정의됨) 재태 연령이 37주 이상 분만 시 BMI > = 35 성인 동반 가능 질식 분만 예정
제외 기준:
거동을 방해하는 신체 장애 마그네슘 투여 신경축 진통제에 대한 금기 현재 임신의 결찰 현재 진통 DPE 카테고리 III 태아 심장 추적 자궁 내 태아 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행
이 팔의 참가자는 경막외 마취를 하고 보행하도록 권장됩니다.
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환자는 매시간 20분 동안 걸을 수 있도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 배송시
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제왕절개 비율
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배송시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 기간
기간: 진통 시작부터 출산까지
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기간(시간)
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진통 시작부터 출산까지
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첫 번째 단계 기간
기간: 진통 시작부터 완전한 팽창까지
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기간(시간)
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진통 시작부터 완전한 팽창까지
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두 번째 단계 기간
기간: 완전한 팽창에서 납품까지
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기간(시간)
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완전한 팽창에서 납품까지
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인지된 노동 통제
기간: 산후 4일 이내
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노동 대리인 척도 점수
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산후 4일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maritza Gonzalez, Faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
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- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB19-1600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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