Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передвижение с эпидуральной анестезией у женщин с ожирением

3 мая 2023 г. обновлено: University of Chicago

Нейроаксиальная анальгезия с ходьбой и без нее у первородящих женщин с ожирением

Цель этого исследования - определить, связано ли передвижение с эпидуральной анестезией родов со снижением частоты кесарева сечения у пациенток с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что женщины с ожирением имеют повышенный риск кесарева сечения и затяжных родов. Эпидуральная анальгезия низкой концентрации может облегчить боль и позволить передвигаться. Предыдущие исследования не показали преимущества кесарева сечения между теми, кто передвигался с эпидуральной анестезией, и теми, кто этого не делал. Эти исследования проводились на женщинах с нормальным весом. Неизвестно, полезно ли передвижение с эпидуральной анестезией для уменьшения числа кесаревых сечений среди женщин с ожирением.

В это экспериментальное исследование будут включены женщины с ожирением в срок с одноплодной беременностью. Пациенты получат эпидуральную анестезию, когда захотят, в соответствии со стандартным протоколом в нашем учреждении. После эпидуральной анестезии будет проведена модифицированная шкала Бромаджа и тест на прямую ногу. Если пациент проходит тест на прямую ногу и имеет модифицированную оценку Бромаджа > 6, ему будет разрешено передвигаться. Им будет предложено передвигаться в течение 20 минут в час с другим взрослым рядом с ними. Акушерская помощь будет стандартной.

В первый послеродовой день пациентке будет введена шкала трудового агента. Затем будет проведен обзор диаграммы для оценки исходов для матери и новорожденного.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Субъекты, способные дать согласие Одноплодная беременность Нерожавшая (определяется как отсутствие предшествующей беременности за пределами 20 недель 0 дней) Гестационный возраст больше или равен 37 неделям ИМТ > = 35 на момент поступления при родах Доступен взрослый сопровождающий Ожидаемые роды через естественные родовые пути

Критерий исключения:

Физическая инвалидность, препятствующая передвижению Введение магния Противопоказания к нейроаксиальной анальгезии Серкляж при текущей беременности Активные роды DPE Кат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Передвижение
Участникам этой группы будет предложено передвигаться с эпидуральной анестезией.
Поведенческий: Передвижение
Пациентам будет рекомендовано ходить в течение 20 минут каждый час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: Во время доставки
Процент кесарева сечения
Во время доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность труда
Временное ограничение: От начала родов до момента родов
Продолжительность (часы)
От начала родов до момента родов
Продолжительность первого этапа
Временное ограничение: От начала родов до полного раскрытия
Продолжительность (часы)
От начала родов до полного раскрытия
Продолжительность второго этапа
Временное ограничение: От полного раскрытия до родов
Продолжительность (часы)
От полного раскрытия до родов
Воспринимаемый контроль труда
Временное ограничение: В течение 4 дней после родов
Оценка по шкале агентов труда
В течение 4 дней после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Maritza Gonzalez, Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB19-1600

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться