Ambulasjon med fødselsepidural hos overvektige kvinner
Nevraksiell analgesi med og uten ambulasjon hos fødende nulliparøse overvektige kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvektige kvinner er kjent for å ha økt risiko for keisersnitt og langvarig fødsel. Epidural analgesi med lav konsentrasjon kan oppnå smertelindring og tillate ambulering. Tidligere undersøkelser har ikke vist en fordel ved keisersnitt mellom de som ambulerer med epidural og de som ikke gjør det. Disse studiene ble utført på kvinner med normal vekt. Det er ukjent om ambulering med fødselsepidural er gunstig for å redusere keisersnitt blant overvektige kvinner.
Overvektige kvinner på termin med enslig graviditet vil bli registrert i denne pilotstudien. Pasienter vil få epidural analgesi når de ønsker det i henhold til standard protokoll ved vår institusjon. Etter epidural plassering vil en modifisert bromage-score og rett ben-test bli utført. Hvis pasienten består testen for rett ben og har en modifisert Bromage-score > 6, vil de få lov til å gå. De vil bli oppfordret til å ambulere i 20 minutter i timen med en annen voksen ved siden av seg. Fødselshjelp vil være standardbehandling.
På dag én etter fødselen vil pasienten bli administrert en Labor Agentry Scale. Diagramgjennomgang vil deretter bli utført for å vurdere mødre- og neonatale utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som er i stand til å gi samtykke Singleton-graviditet Nulliparøs (definert som ingen tidligere graviditet utover 20 uker 0 dager) Svangerskapsalder større enn eller lik 37 uker BMI > = 35 på tidspunktet for fødsel innleggelse Voksen ledsager tilgjengelig Forventet vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
Fysisk funksjonshemming utelukker ambulasjon Magnesium Administrasjon Kontraindikasjoner for nevraksial analgesi Cerclage i nåværende svangerskap Aktiv fødsel DPE Kategori III føtal hjertesporing Fosterdød i livmoren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambulasjon
Deltakere i denne armen vil bli oppfordret til å ambulere med epidural på plass.
|
Pasienter vil bli oppfordret til å gå rundt i 20 minutter hver time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsrate ved keisersnitt
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Prosent av keisersnitt
|
På leveringstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidets varighet
Tidsramme: Fra fødselsstart til tidspunkt for fødsel
|
Varighet (timer)
|
Fra fødselsstart til tidspunkt for fødsel
|
|
Varighet på første trinn
Tidsramme: Fra fødselsstart til fullstendig utvidelse
|
Varighet (timer)
|
Fra fødselsstart til fullstendig utvidelse
|
|
Varighet på andre trinn
Tidsramme: Fra fullstendig utvidelse til levering
|
Varighet (timer)
|
Fra fullstendig utvidelse til levering
|
|
Opplevd Arbeidskontroll
Tidsramme: Innen 4 dager etter fødsel
|
Score på Labor Agentry Scale
|
Innen 4 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maritza Gonzalez, Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB19-1600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .