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Deambulazione con travaglio epidurale nelle donne obese

3 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago

Analgesia neuroassiale con e senza deambulazione nelle donne obese nullipare in travaglio

Lo scopo di questo studio è determinare se la deambulazione con un'epidurale del travaglio in atto è associata a una diminuzione del tasso di parto cesareo nei pazienti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che le donne obese hanno un aumentato rischio di parto cesareo e travagli prolungati. L'analgesia epidurale a bassa concentrazione può ottenere sollievo dal dolore e consentire la deambulazione. Indagini precedenti non hanno mostrato un beneficio nel parto cesareo tra coloro che deambulano con un'epidurale e coloro che non lo fanno. Questi studi sono stati condotti su donne con peso normale. Non è noto se la deambulazione con un'epidurale del travaglio sia utile nel ridurre il parto cesareo tra le donne obese.

Le donne obese a termine con una gravidanza singola saranno arruolate in questo studio pilota. I pazienti riceveranno la loro analgesia epidurale quando lo desiderano secondo il protocollo standard presso la nostra istituzione. Dopo il posizionamento epidurale, verrà eseguito un punteggio Bromage modificato e un test della gamba dritta. Se il paziente supera il test della gamba tesa e ha un punteggio di Bromage modificato > 6, sarà autorizzato a deambulare. Saranno incoraggiati a deambulare per 20 minuti all'ora con un altro adulto al loro fianco. L'assistenza ostetrica sarà lo standard di cura.

Il primo giorno dopo il parto, al paziente verrà somministrata una scala di agenzia del lavoro. La revisione del grafico sarà quindi condotta per rivedere i risultati materni e neonatali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti in grado di dare il consenso Gravidanza singola Nullipara (definita come nessuna gravidanza precedente oltre 20 settimane 0 giorni) Età gestazionale maggiore o uguale a 37 settimane BMI > = 35 al momento del ricovero per il parto Accompagnatore adulto disponibile Parto vaginale anticipato

Criteri di esclusione:

Disabilità fisica che preclude la deambulazione Somministrazione di magnesio Controindicazioni all'analgesia neuroassiale Cerchiaggio durante la gravidanza in corso DPE in travaglio attivo Tracciato cardiaco fetale di categoria III Morte fetale in utero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deambulazione
I partecipanti a questo braccio saranno incoraggiati a deambulare con l'epidurale in atto.
Comportamentale: Deambulazione
I pazienti saranno incoraggiati a deambulare per 20 minuti ogni ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di parto cesareo
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Percentuale di parto cesareo
Al momento della consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del lavoro
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio al momento del parto
Durata (ore)
Dall'inizio del travaglio al momento del parto
Durata della prima fase
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio fino alla completa dilatazione
Durata (ore)
Dall'inizio del travaglio fino alla completa dilatazione
Durata della seconda fase
Lasso di tempo: Dalla completa dilatazione fino al parto
Durata (ore)
Dalla completa dilatazione fino al parto
Controllo del lavoro percepito
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dopo il parto
Punteggio sulla scala dell'agenzia del lavoro
Entro 4 giorni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Maritza Gonzalez, Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB19-1600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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