Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Deambulação com peridural de parto em mulheres obesas

3 de maio de 2023 atualizado por: University of Chicago

Analgesia neuroaxial com e sem deambulação em parturientes obesas nulíparas

O objetivo deste estudo é determinar se a deambulação com peridural em trabalho de parto está associada à diminuição da taxa de cesariana em pacientes obesas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sabe-se que mulheres obesas têm maior risco de parto cesáreo e trabalho de parto prolongado. A analgesia peridural de baixa concentração pode proporcionar alívio da dor e permitir a deambulação. Investigações anteriores não mostraram benefício na cesariana entre aquelas que deambulam com epidural e aquelas que não. Esses estudos foram conduzidos em mulheres com peso normal. Não se sabe se a deambulação com peridural de trabalho de parto é benéfica para diminuir a cesariana entre mulheres obesas.

Mulheres obesas a termo com gravidez única serão incluídas neste estudo piloto. Os pacientes receberão sua analgesia epidural quando desejarem de acordo com o protocolo padrão em nossa instituição. Após a colocação da epidural, será realizada uma pontuação de Bromage modificada e um teste de perna estendida. Se o paciente passar no teste de perna reta e tiver uma pontuação modificada de Bromage > 6, ele poderá deambular. Eles serão encorajados a deambular por 20 minutos por hora com outro adulto ao lado deles. Os cuidados obstétricos serão o padrão de atendimento.

No primeiro dia pós-parto, a paciente receberá uma Escala de Agentes de Trabalho. A revisão do prontuário será então realizada para revisar os resultados maternos e neonatais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos capazes de dar consentimento Gravidez única Nulípara (definida como nenhuma gravidez anterior além de 20 semanas e 0 dias) Idade gestacional maior ou igual a 37 semanas IMC > = 35 no momento da internação do parto Acompanhante adulto disponível Parto vaginal antecipado

Critério de exclusão:

Incapacidade física que impede a deambulação Administração de magnésio Contra-indicações para analgesia neuraxial Cerclagem na gravidez atual Trabalho de parto ativo DPE Categoria III rastreamento cardíaco fetal Morte fetal no útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Deambulação
Os participantes neste braço serão encorajados a deambular com a epidural instalada.
Os pacientes serão encorajados a deambular por 20 minutos a cada hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de parto cesáreo
Prazo: Na hora da entrega
Porcentagem de cesariana
Na hora da entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Trabalho
Prazo: Do início do trabalho de parto ao momento do parto
Duração (horas)
Do início do trabalho de parto ao momento do parto
Duração da primeira fase
Prazo: Desde o início do trabalho de parto até a dilatação completa
Duração (horas)
Desde o início do trabalho de parto até a dilatação completa
Duração da Segunda Fase
Prazo: Da dilatação completa até o parto
Duração (horas)
Da dilatação completa até o parto
Controle de Trabalho Percebido
Prazo: Dentro de 4 dias após o parto
Pontuação na Escala de Agente de Trabalho
Dentro de 4 dias após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maritza Gonzalez, Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB19-1600

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever