- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04504682
Deambulação com peridural de parto em mulheres obesas
Analgesia neuroaxial com e sem deambulação em parturientes obesas nulíparas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que mulheres obesas têm maior risco de parto cesáreo e trabalho de parto prolongado. A analgesia peridural de baixa concentração pode proporcionar alívio da dor e permitir a deambulação. Investigações anteriores não mostraram benefício na cesariana entre aquelas que deambulam com epidural e aquelas que não. Esses estudos foram conduzidos em mulheres com peso normal. Não se sabe se a deambulação com peridural de trabalho de parto é benéfica para diminuir a cesariana entre mulheres obesas.
Mulheres obesas a termo com gravidez única serão incluídas neste estudo piloto. Os pacientes receberão sua analgesia epidural quando desejarem de acordo com o protocolo padrão em nossa instituição. Após a colocação da epidural, será realizada uma pontuação de Bromage modificada e um teste de perna estendida. Se o paciente passar no teste de perna reta e tiver uma pontuação modificada de Bromage > 6, ele poderá deambular. Eles serão encorajados a deambular por 20 minutos por hora com outro adulto ao lado deles. Os cuidados obstétricos serão o padrão de atendimento.
No primeiro dia pós-parto, a paciente receberá uma Escala de Agentes de Trabalho. A revisão do prontuário será então realizada para revisar os resultados maternos e neonatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos capazes de dar consentimento Gravidez única Nulípara (definida como nenhuma gravidez anterior além de 20 semanas e 0 dias) Idade gestacional maior ou igual a 37 semanas IMC > = 35 no momento da internação do parto Acompanhante adulto disponível Parto vaginal antecipado
Critério de exclusão:
Incapacidade física que impede a deambulação Administração de magnésio Contra-indicações para analgesia neuraxial Cerclagem na gravidez atual Trabalho de parto ativo DPE Categoria III rastreamento cardíaco fetal Morte fetal no útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Deambulação
Os participantes neste braço serão encorajados a deambular com a epidural instalada.
|
Os pacientes serão encorajados a deambular por 20 minutos a cada hora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de parto cesáreo
Prazo: Na hora da entrega
|
Porcentagem de cesariana
|
Na hora da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do Trabalho
Prazo: Do início do trabalho de parto ao momento do parto
|
Duração (horas)
|
Do início do trabalho de parto ao momento do parto
|
|
Duração da primeira fase
Prazo: Desde o início do trabalho de parto até a dilatação completa
|
Duração (horas)
|
Desde o início do trabalho de parto até a dilatação completa
|
|
Duração da Segunda Fase
Prazo: Da dilatação completa até o parto
|
Duração (horas)
|
Da dilatação completa até o parto
|
|
Controle de Trabalho Percebido
Prazo: Dentro de 4 dias após o parto
|
Pontuação na Escala de Agente de Trabalho
|
Dentro de 4 dias após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maritza Gonzalez, Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vallejo MC, Firestone LL, Mandell GL, Jaime F, Makishima S, Ramanathan S. Effect of epidural analgesia with ambulation on labor duration. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):857-61. doi: 10.1097/00000542-200110000-00012.
- Collis RE, Harding SA, Morgan BM. Effect of maternal ambulation on labour with low-dose combined spinal-epidural analgesia. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):535-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00802.x.
- Karraz MA. Ambulatory epidural anesthesia and the duration of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Feb;80(2):117-22. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00339-9.
- Vahratian A, Zhang J, Troendle JF, Savitz DA, Siega-Riz AM. Maternal prepregnancy overweight and obesity and the pattern of labor progression in term nulliparous women. Obstet Gynecol. 2004 Nov;104(5 Pt 1):943-51. doi: 10.1097/01.AOG.0000142713.53197.91.
- Nuthalapaty FS, Rouse DJ, Owen J. The association of maternal weight with cesarean risk, labor duration, and cervical dilation rate during labor induction. Obstet Gynecol. 2004 Mar;103(3):452-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000102706.84063.C7. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 May;103(5 Pt 1):1019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB19-1600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .