Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulation med arbejdsepidural hos overvægtige kvinder

3. maj 2023 opdateret af: University of Chicago

Neuraksial analgesi med og uden ambulation hos fødende nulliparøse overvægtige kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ambulation med en fødselsepdural på plads er forbundet med nedsat hastighed af kejsersnit hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige kvinder er kendt for at have øget risiko for kejsersnit og langvarige veer. Epidural analgesi med lav koncentration kan opnå smertelindring og give mulighed for ambulation. Tidligere undersøgelser har ikke vist en fordel ved kejsersnit mellem dem, der ambulerer med en epidural, og dem, der ikke gør. Disse undersøgelser blev udført med kvinder med normal vægt. Det er ukendt, om ambulation med en fødselsepdural er gavnlig til at reducere kejsersnit blandt fede kvinder.

Overvægtige kvinder med en enkelt graviditet vil blive tilmeldt denne pilotundersøgelse. Patienter vil modtage deres epidural analgesi, når de ønsker det i henhold til standardprotokol på vores institution. Efter epidural placering udføres en modificeret bromage-score og test for lige ben. Hvis patienten består testen med lige ben og har en ændret Bromage-score > 6, får de lov til at gå. De vil blive opfordret til at gå rundt i 20 minutter i timen med en anden voksen ved siden af ​​dem. Obstetrisk pleje vil være standardbehandling.

På dag ét efter fødslen vil patienten blive administreret en Labor Agentry Scale. Diagramgennemgang vil derefter blive udført for at gennemgå mødres og neonatale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der er i stand til at give samtykke Singleton-graviditet Nulliparøs (defineret som ingen tidligere graviditet ud over 20 uger 0 dage) Svangerskabsalder større end eller lig med 37 uger BMI > = 35 på tidspunktet for fødslen indlæggelse Voksen ledsager tilgængelig Forventet vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

Fysisk handicap, der udelukker ambulation Magnesium Administration Kontraindikationer til neuraksial analgesi Cerclage i nuværende graviditet Aktiv fødsel DPE Kategori III føtal hjertesporing Fosterdød i livmoderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulation
Deltagere i denne arm vil blive opfordret til at ambulere med epidural på plads.
Adfærdsmæssigt: Ambulation
Patienter vil blive opfordret til at gå rundt i 20 minutter af hver time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsrate ved kejsersnit
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Procent af kejsersnit
På leveringstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsvarighed
Tidsramme: Fra fødselsstart til leveringstidspunkt
Varighed (timer)
Fra fødselsstart til leveringstidspunkt
Første fases varighed
Tidsramme: Fra påbegyndelse af veer til fuldstændig udvidelse
Varighed (timer)
Fra påbegyndelse af veer til fuldstændig udvidelse
Anden fases varighed
Tidsramme: Fra komplet udvidelse til levering
Varighed (timer)
Fra komplet udvidelse til levering
Opfattet arbejdskontrol
Tidsramme: Inden for 4 dage efter fødslen
Score på Labor Agentry Scale
Inden for 4 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maritza Gonzalez, Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB19-1600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner