小児科の不安を治療するための没入型仮想現実の使用
2023年2月20日 更新者：Johns Hopkins University
Virtually Better: 没入型バーチャル リアリティを使用して小児不安症を治療する
不安は、子供たちにとって一般的で障害となる問題です。
小児科の不安症の主な治療法は、曝露と呼ばれる治療的演習を通じて、段階的なアプローチで子供の恐怖に直面することです。
被ばくは効果的ですが、臨床医のオフィスでは立ち向かえない恐れのある状況もあります（高所、人前で話す、嵐など）。
これは、(1) 患者のケアから時間を奪う、(2) 臨床医が想像上の被ばくに頼るようになる、および/または (3) 家族が治療訪問以外で被ばくを完了することを要求する、という治療上のロジスティクス上の課題をもたらします。
これは、臨床医と家族に負担をかけ、治療の成功を妨げます。
没入型仮想現実 (VR) は、子供たちが臨床医のオフィスを離れずに恐怖に直面できるようにする革新的なソリューションを提供します。
VR は痛みを伴う医療処置中に子供の注意をそらすために使用されてきましたが、小児の不安に対する主要な治療法としては十分に検討されていません。
この研究では、特定の恐怖症を持つ子供や青年を治療するために没入型 VR 露出を使用することの有効性と許容性を調べることを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8〜17歳（包括的）、
- 構造化された診断面接（ADIS-C / P）で1つ以上の恐怖症の診断基準を満たす。 これには、特に自然環境 (例: 嵐、高さ) および/または状況設定 (例: 飛行機、人前で話す) が含まれます。
- 英語に堪能であること。
除外基準:
- 評価尺度を完成できない、または
- 勉強会に参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ曝露療法
参加者は、仮想現実への曝露の使用を含む特定の恐怖症に対処するために、曝露療法のセッションを 1 回受けます。
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参加者は、参加者の特定の恐怖症刺激を対象とした仮想現実暴露療法の単一セッションを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供と親のための不安障害インタビュースケジュール（ADIS-C / P）に関する対象となる特定の恐怖症の臨床重症度評価（CSR）
時間枠：仮想現実曝露療法セッションの 1 週間後
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特定の恐怖症に対する ADIS-C/P CSR は、臨床医によって作成される単一項目の評価です。
スコアは、0 (まったくそうではない) から 8 (非常に非常にそう思う) までの 9 段階で評価されます。
4点以上で精神疾患の疑いあり。
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仮想現実曝露療法セッションの 1 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児不安および関連障害のスクリーニング - 親レポート (SCARED-P)
時間枠：仮想現実曝露療法セッションの 1 週間後
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41項目からなる子供の不安の親報告評価。
項目は、0 (正しくない) から 2 (非常に当てはまる) までの 3 段階で評価されます。
合計スコアは 0 ～ 82 の範囲で、合計スコアが 25 以上の場合、不安障害の存在を示している可能性があります。
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仮想現実曝露療法セッションの 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph F. McGuire, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月17日
一次修了 (実際)
2022年1月12日
研究の完了 (実際)
2023年2月14日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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