Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Immersive Virtual Reality för att behandla pediatrisk ångest

20 februari 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Praktiskt taget bättre: Använd uppslukande virtuell verklighet för att behandla pediatrisk ångest

Ångest är ett vanligt och försämrande problem för barn. Den principiella behandlingen för pediatrisk ångest innebär att möta ett barns rädsla i ett stegvis tillvägagångssätt genom en terapeutisk övning som kallas exponeringar. Även om exponeringar är effektiva, kan vissa befarade situationer inte konfronteras på en läkares kontor (t.ex. höjder, offentliga tal, stormar). Detta utgör en logistisk utmaning i behandlingen som: (1) tar tid från patientvården, (2) leder till att kliniker förlitar sig på föreställda exponeringar och/eller (3) kräver att familjer slutför exponeringar utanför terapibesöken. Detta skapar en börda för läkare och familjer och hindrar behandlingsframgång. Uppslukande virtuell verklighet (VR) presenterar en innovativ lösning som låter barn möta rädslor utan att lämna läkarens kontor. Medan VR har använts för att distrahera barn under smärtsamma medicinska procedurer, har det inte undersökts väl som en primär behandling för pediatrisk ångest. Denna studie föreslår att undersöka effektiviteten och acceptansen av att använda uppslukande VR-exponeringar för att behandla barn och ungdomar med specifika fobier.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-17 år (inklusive),
  • uppfylla diagnostiska kriterier för en eller flera fobier på en strukturerad diagnostisk intervju (ADIS-C/P). Detta inkluderar specifikt naturliga miljöer (t.ex. stormar, höjder) och/eller situationella miljöer (t.ex. flygplan, offentliga tal).
  • vara flytande i engelska.

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att slutföra betygsskalor, eller
  • delta i studiebesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Exponeringsterapi
Deltagarna kommer att få en enda session med exponeringsterapi för att ta itu med specifik fobi som inkluderar användning av virtuell verklighetsexponering.
Deltagarna kommer att få en enda session av virtuell verklighet exponeringsterapi som riktar sig mot deltagarens specifika fobistimuli.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Severity Rating (CSR) av Targeted Specific Fobia on Anxiety Disorder Intervjuschema för barn och föräldrar (ADIS-C/P)
Tidsram: 1 vecka efter virtuell verklighet exponeringsterapi session
ADIS-C/P CSR för den specifika fobien är en enstaka produktklassificering som görs av en läkare. Poäng görs på en 9-gradig skala som sträcker sig från 0 (Inte alls) till 8 (Väldigt, väldigt mycket). En poäng på 4 eller högre anses vara tecken på en psykiatrisk störning.
1 vecka efter virtuell verklighet exponeringsterapi session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skärm för barndomsångest och relaterade störningar - Förälderrapport (SCARED-P)
Tidsram: 1 vecka efter virtuell verklighet exponeringsterapi session
Förälderrapporterade betyg av barnångest som består av 41 punkter. Objekt klassificeras på en 3-gradig skala som sträcker sig från 0 (Inte Sant) till 2 (Mycket Sant). Den totala poängen varierar från 0 till 82, med en total poäng på 25 eller högre kan indikera närvaron av en ångeststörning.
1 vecka efter virtuell verklighet exponeringsterapi session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00210075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera