A magával ragadó virtuális valóság használata gyermekkori szorongás kezelésére
2023. február 20. frissítette: Johns Hopkins University
Gyakorlatilag jobb: A magával ragadó virtuális valóság használata a gyermekkori szorongás kezelésére
A szorongás gyakori és gyengítő probléma a gyermekeknél.
A gyermekkori szorongás elvi kezelése magában foglalja a gyermek félelmeivel való szembenézést egy expozíciónak nevezett terápiás gyakorlaton keresztül.
Bár az expozíció hatásos, bizonyos félelmetes helyzetekkel nem lehet szembenézni egy klinikai rendelőben (pl. magasság, nyilvános beszéd, viharok).
Ez logisztikai kihívást jelent a kezelésben, amely: (1) időt vesz el a betegellátástól, (2) arra készteti a klinikusokat, hogy elképzelt expozíciókra hagyatkozzanak, és/vagy (3) a családoknak a terápiás látogatásokon kívül kell elvégezniük az expozíciót.
Ez terhet jelent a klinikusok és a családok számára, és akadályozza a kezelés sikerét.
A magával ragadó virtuális valóság (VR) olyan innovatív megoldást kínál, amely lehetővé teszi a gyermekek számára, hogy szembenézzenek a félelmeikkel anélkül, hogy elhagynák az orvosi rendelőt.
Míg a VR-t a gyermekek figyelmének elterelésére használták fájdalmas orvosi eljárások során, a gyermekkori szorongás elsődleges kezeléseként nem vizsgálták alaposan.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg az immerzív VR-expozíciók alkalmazásának hatékonyságát és elfogadhatóságát specifikus fóbiákkal küzdő gyermekek és serdülők kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-17 év (beleértve),
- strukturált diagnosztikai interjún (ADIS-C/P) megfelel egy vagy több fóbia diagnosztikai kritériumainak. Ez kifejezetten magában foglalja a természeti környezeteket (pl. viharok, magasságok) és/vagy szituációs körülményeket (pl. repülőgépek, nyilvános beszéd).
- folyékonyan beszéljen angolul.
Kizárási kritériumok:
- nem tudja kitölteni az értékelési skálákat, vagy
- tanulmányi látogatásokon részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság expozíciós terápia
A résztvevők egyetlen expozíciós terápiát kapnak, hogy kezeljék az adott fóbiát, amely magában foglalja a virtuális valóság expozíciójának használatát is.
|
A résztvevők egyetlen virtuális valóság-expozíciós terápiát kapnak, amely a résztvevő specifikus fóbiaingereit célozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos zavarral kapcsolatos célzott specifikus fóbia klinikai súlyossági besorolása (CSR) Interjúterv gyerekeknek és szülőknek (ADIS-C/P)
Időkeret: 1 héttel a virtuális valóság expozíciós terápia után
|
A specifikus fóbiára vonatkozó ADIS-C/P CSR egyetlen tételre vonatkozó minősítés, amelyet egy klinikus készít.
A pontszámokat egy 9 pontos skálán adják meg, amely 0-tól (egyáltalán nem) 8-ig (nagyon-nagyon) terjed.
A 4-es vagy nagyobb pontszám pszichiátriai rendellenességre utal.
|
1 héttel a virtuális valóság expozíciós terápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képernyő a gyermekkori szorongásról és a kapcsolódó rendellenességekről – Szülői jelentés (SCARED-P)
Időkeret: 1 héttel a virtuális valóság expozíciós terápia után
|
A gyermekek szorongásának szülői jelentése, amely 41 elemből áll.
A tételek értékelése egy 3 pontos skálán történik, amely 0-tól (Nem igaz) 2-ig (Nagyon igaz) terjed.
Az összpontszám 0-tól 82-ig terjed, a 25-ös vagy nagyobb összpontszám szorongásos rendellenesség jelenlétét jelezheti.
|
1 héttel a virtuális valóság expozíciós terápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00210075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .