Použití pohlcující virtuální reality k léčbě dětské úzkosti
20. února 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Prakticky lepší: Použití imerzivní virtuální reality k léčbě dětské úzkosti
Úzkost je pro děti častým a poškozujícím problémem.
Princip léčby dětské úzkosti zahrnuje čelit dětským strachům v postupném přístupu prostřednictvím terapeutického cvičení zvaného expozice.
I když jsou expozice účinné, některé obávané situace nelze čelit v ordinaci lékaře (např. výšky, mluvení na veřejnosti, bouře).
To představuje logistickou výzvu v léčbě, která: (1) ubírá čas péči o pacienta, (2) vede klinické lékaře k tomu, aby se spoléhali na imaginární expozice a/nebo (3) vyžaduje, aby rodiny dokončily expozice mimo terapeutické návštěvy.
To vytváří zátěž pro lékaře a rodiny a brání úspěchu léčby.
Pohlcující virtuální realita (VR) představuje inovativní řešení, které umožňuje dětem čelit strachu, aniž by opustily ordinaci lékaře.
Zatímco VR byla používána k rozptýlení dětí během bolestivých lékařských procedur, nebyla dobře prozkoumána jako primární léčba dětské úzkosti.
Tato studie navrhuje prozkoumat účinnost a přijatelnost použití imerzivních VR expozic k léčbě dětí a dospívajících se specifickými fobiemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8-17 let (včetně),
- splnit diagnostická kritéria pro jednu nebo více fobií ve strukturovaném diagnostickém rozhovoru (ADIS-C/P). To konkrétně zahrnuje přírodní prostředí (např. bouře, výšky) a/nebo situační prostředí (např. letadla, mluvení na veřejnosti).
- mluvit plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
- nedokáže vyplnit hodnotící stupnice, popř
- navštěvovat studijní pobyty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie expozice virtuální realitou
Účastníci absolvují jediné sezení expoziční terapie k řešení konkrétní fobie, která zahrnuje použití expozice virtuální realitě.
|
Účastníci absolvují jediné sezení expoziční terapie ve virtuální realitě, která se zaměří na konkrétní stimuly fobie daného účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinické závažnosti (CSR) cílené specifické fobie na úzkostnou poruchu Plán rozhovoru pro děti a rodiče (ADIS-C/P)
Časové okno: 1 týden po sezení expoziční terapie virtuální realitou
|
ADIS-C/P CSR pro specifickou fobii je hodnocení jedné položky, které provádí lékař.
Skóre se provádí na 9bodové stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 8 (velmi, velmi).
Skóre 4 nebo vyšší je považováno za příznak psychiatrické poruchy.
|
1 týden po sezení expoziční terapie virtuální realitou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazovka pro dětskou úzkost a související poruchy – zpráva pro rodiče (SCARED-P)
Časové okno: 1 týden po sezení expoziční terapie virtuální realitou
|
Rodičem hlášené hodnocení dětské úzkosti, které se skládá ze 41 položek.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové škále, která se pohybuje od 0 (není pravda) do 2 (velmi pravdivá).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 82, přičemž celkové skóre 25 nebo vyšší může znamenat přítomnost úzkostné poruchy.
|
1 týden po sezení expoziční terapie virtuální realitou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00210075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .