Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fordybende virtuel virkelighed til at behandle pædiatrisk angst

20. februar 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Stort set bedre: Brug fordybende Virtual Reality til at behandle pædiatrisk angst

Angst er et almindeligt og svækkende problem for børn. Den principielle behandling af pædiatrisk angst involverer at møde et barns frygt i en trinvis tilgang gennem en terapeutisk øvelse kaldet eksponeringer. Selvom eksponeringer er effektive, kan nogle frygtede situationer ikke konfronteres på en klinikers kontor (f.eks. højder, offentlige taler, storme). Dette udgør en logistisk udfordring i behandlingen, der: (1) tager tid væk fra patientbehandlingen, (2) får klinikere til at stole på forestillede eksponeringer og/eller (3) kræver, at familier gennemfører eksponeringer uden for terapibesøgene. Dette skaber en byrde for klinikere og familier og hæmmer behandlingens succes. Immersive virtual reality (VR) præsenterer en innovativ løsning, der giver børn mulighed for at møde frygt uden at forlade klinikerens kontor. Mens VR er blevet brugt til at distrahere børn under smertefulde medicinske procedurer, er det ikke blevet godt undersøgt som en primær behandling for pædiatrisk angst. Denne undersøgelse foreslår at undersøge effektiviteten og acceptablen af ​​at bruge fordybende VR-eksponeringer til at behandle børn og unge med specifikke fobier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-17 år (inklusive),
  • opfylde diagnostiske kriterier for en eller flere fobier på et struktureret diagnostisk interview (ADIS-C/P). Dette omfatter specifikt naturlige miljøer (f.eks. storme, højder) og/eller situationsbestemte omgivelser (f.eks. fly, offentlige taler).
  • være flydende i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at gennemføre vurderingsskalaer, eller
  • deltage i studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltagerne vil modtage en enkelt session med eksponeringsterapi for at adressere specifik fobi, der inkluderer brugen af ​​virtual reality-eksponeringer.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltagerne vil modtage en enkelt session med virtual reality-eksponeringsterapi, der retter sig mod deltagerens specifikke fobistimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Severity Rating (CSR) af målrettet specifik fobi på angstlidelse samtaleskema for børn og forældre (ADIS-C/P)
Tidsramme: 1 uge efter virtual reality eksponeringsterapi session
ADIS-C/P CSR for den specifikke fobi er en enkelt varevurdering, der er lavet af en kliniker. Der laves score på en 9-punkts skala, der går fra 0 (slet ikke) til 8 (meget, meget). En score på 4 eller højere anses for at være tegn på en psykiatrisk lidelse.
1 uge efter virtual reality eksponeringsterapi session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børneangst og relaterede lidelser - Forældrerapport (SCARED-P)
Tidsramme: 1 uge efter virtual reality eksponeringsterapi session
Forældrerapporteret vurdering af børns angst, der består af 41 punkter. Elementer vurderes på en 3-punkts skala, der går fra 0 (Ikke sandt) til 2 (Meget rigtigt). Den samlede score spænder fra 0 til 82, med en samlet score på 25 eller højere kan indikere tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse.
1 uge efter virtual reality eksponeringsterapi session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00210075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner